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药品质量信息管理制度.docx

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上传人:一米阳光 文档编号:143676 上传时间:2022-04-21 格式:DOCX 页数:1 大小:11.63KB
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药品质量信息管理制度一、 为保证药品质量体系的有效运转并提供依据, 以不断提高药品质量,根据 药品管理法 、 GSP 认证等有关规定制定本规定, 以确保药品进、 存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。二、质量信息包括以下内容:1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。四、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式 24 小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

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