一次性使用无菌注射器GB15810-2019.pdf

一次性使用无菌注射器GB15810-2019讲解了一次性使用无菌注射器的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存等方面的标准。该标准详细规定了注射器的各项性能指标，确保其在医疗操作中的安全性和有效性。标准还明确了适用范围，即适用于手动抽吸液体或抽吸液体后立即注射的注射器，但不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。一次性使用无菌注射器GB15810-2019适用于医疗行业中的医疗机构、医疗器械制造商、药品监管部门及相关科研机构。该标准为上述单位提供了明确的技术依据和规范，有助于确保一次性使用无菌注射器的质量和安全性，保障患者和医护人员的健康与安全。