制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012.pdf

制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012讲解了制药机械（设备）在实施药品生产质量管理规范中的通用要求，明确了这些要求是确保制药机械（设备）产品质量控制和管理的基本准则。该标准详细规定了制药机械（设备）在产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证等各个环节的具体要求，确保每个环节都能符合药品生产质量管理规范的标准。制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012适用于制药行业的各类机械设备的设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证过程。该标准不仅为制药设备制造商提供了明确的质量控制和管理指南，也为药品生产企业在选择和使用制药机械（设备）时提供了重要的参考依据，确保整个生产过程的安全性和合规性。