1、质量管理体系審核員,審核員： 有能力實施審核並能勝任的人員。 國家注冊審核員(外審員) 具備資格並在中國認証人員國家注冊委員會 (CNAT)注冊的審核員。 內部質量管理體系審核員 具備資格由組織聘任從事內部或第二方審核的 人員。,内审员的基本要求,-從事三年以上質量管理或產品檢驗管理工作。-具有一定的組織管理和綜合評價能力。-需接受具有內審員培訓資格機構或具有內審員 培訓資格的人員的培訓。-遵紀守法堅持原則實事求是作風正派。組織的內審員資格可按下述要求結合以上內容自定-教育和培訓，經曆与個人素質-管理能力与工作能力保持。,對質量管理體系的 運行起監督作用 對質量管理體系的保持和改進起參謀作用
2、在質量管理中起領導與員工之間的渠道和紐 帶作用 在第二三方審核中起內外接口作用 在質量管理體系的運行中起帶頭作用。,内审员在组织内的作用, 遵守有關的審核要求並傳達和闡明審核要求 參與制定審核活動計划編制檢查表並按計 划完成審核任務 將審核發現整理成書面資料並報告審核結果 驗証由審核結果導致的糾正措施的有效性 整理保存與審核有關的文件 配合和支持審核組長的工作 協助受審核方制訂糾正措施並實施跟蹤審核 參加的第二方審核。,内审员的职责, 全面負責審核各階段的工作 審核組長應有管理能力和經驗有權對審核 工作的開展和審核發現作最后的決定 協助選擇審核組成員 制定審核計划 代表審核組與受審核方領導接觸
3、 提交審核報告。,内审组长的职责, 規定對每一項審核任務的要求包括所要求 的審核員資格 遵守相應的審核要求和其他有關規定 制定審核計划准備工作文件給審核組成 員布置工作 評審有關現行質量管理體系活動的文件以 確定其適宜性 及時向受審核方報告嚴重的不合格項 報告在審核過程中遇到的重大障礙 清晰明確地報告審核意見不無故拖延編 制不合格項報告。,内审组长的工作, 在確定的范圍內進行審核並保持客觀性 收集並分析與被審核的質量管理體系有關的足以對其下結論的 証據 對於証據中能夠影響到審核結果和可能需要進行廣泛審核的跡象 保持警覺 能夠回答如下問題 -受審核方的人員是否知道得到理解和使用了那些所要求的描述
4、 或支持質量管理體系要求的程序文件或其他資料 -用來描述質量管理體系的所有文件和其他資料是否足以滿足實現所 規定的質量目標的需要 始終遵守審核紀律,内审员的工作, 組織運作全過程 質量管理體系內涵 質量管理體系評價 內部質量管理體系審核程序 ISO9001：2000 QMS要求 ISO9000：2000 QMS基础和术语 与产品相关的專業知識。,内审员应知：,質量管理體系審核總論,獨立地對一個組織質量管理體系所進行的質量審核。質量管理體系審核應覆蓋該組織所有部門和過程應圍繞產品質量形成全過程進行通過對質量管理體系中的各個場所各個部門各個過程的審核和綜合得出質量管理體系符合性有效性達標性的評價結
5、論。,質量管理體系審核,按審核方分： 第一方審核 第二方審核 第三方審核,a.質量管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001 標准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.內部管理的重要工具,可促進品质系統的完善 與保持；c.为第二方或第三方審核作准备； d.維持完善改進質量管理體系的需要。,第一方审核的目的,a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步 评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续 满足规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质要求的共识； d.作为制定和调整合格供方的依据。,第二方审核的目的,a.通過體系認証獲准注冊 b.減少社會重復審核和不必要的開支。 c.有利於
6、顧客選擇合格供方並利用注冊獲得供方 的某些保証有利於組織提高市場競爭力和信譽 並利用注冊作為特色進行市場推銷 d.促進組織目標的實現和內部管理的改善且這種 效應將帶動整個市場“供求鏈”的完善。,第三方审核的目的,a.符合性-質量管理體系文件/程序是否符合標准 過程是否確定職責是否明確文件 (文件審查)b 有效性-質量管理體系文件/程序是否得到有效 實施和保持 (現場審查)c 適合性-質量管理體系過程和結果是否達到既 定的質量目標 (QMS評價).,内部审核的内容,内审中常用的术语,审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的 独立的并形成文件的过程。,审核方案： 针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组（一次或多次）审核。,审核准则： 用做依据的一组方针 程序或要求。,审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事 实陈述或其他信息。,审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的 结果。,审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果。,审核组： 实施审核的一名或多名审核员。,认证： 第三方依据审核准则对产
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