1、 ICS 07.080 CCS C 04 DB4403 深圳市地方标准 DB4403/T 4692024 代替SZDB/Z 2432017 微生物资源库建设与管理规范 Construction and management specification of microbial repository 2024-07-05 发布 2024-08-01 实施 深圳市市场监督管理局 发布 DB4403/T 4692024 I 目次 前言.III 引言.IV 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 微生物资源库场地与设施建设.2 基本要求.2 场地、设施、设备.2 5 微生物资源库
2、的管理.3 管理层.3 科学技术委员会.4 伦理委员会.4 生物安全委员会.4 执行机构.4 6 人员.4 7 质量管理.5 7.1 质量要求.5 7.2 验证.5 7.3 审查.5 8 安全管理.5 生物安全.5 化学安全.5 干冰安全.5 液氮安全.5 设施安全.6 消防安全.6 安全标志.6 应急管理.6 9 过程要求.6 总则.6 微生物样本的采集.6 微生物样本及相关数据的接收和分发.6 微生物样本及相关数据的运输.7 微生物样本的质量控制.7 微生物样本的入库和保藏.7 微生物样本的销毁.8 DB4403/T 4692024 II 10 微生物样本管理.8 11 信息和数据管理.8
3、 附录 A（资料性）各类菌（毒）种适用的保藏方法.9 附录 B（资料性）微生物样本采集记录.10 附录 C（资料性）微生物样本及数据的接收记录.11 附录 D（资料性）微生物样本的保藏记录.12 附录 E（资料性）微生物样本及数据的分发记录.13 参考文献.14 DB4403/T 4692024 III 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替SZDB/Z 2432017微生物资源库建设与管理规范，与SZDB/Z 2432017相比，除编辑性改动外，主要技术内容变化如下：a)删除了 GB 19489 已规定的具体要求条款
4、,直接引用 GB 19489（见 4.1.1，2017 年版的 4.2.1、4.2.2、4.2.4、4.2.5、4.2.6、4.3）；b)删除了一类微生物和二类微生物相关内容（见 2017 年版的第一章、3.4、3.5、3.6、3.7）；c)更改了术语和定义（见 3.1、3.2、3.4，2017 年版的 3.1、3.2、3.3），删除了术语和定义（2017年版的 3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、3.11、3.12），增加了术语和定义（见 3.3）；d)增加了微生物资源库场地与设施建设基本要求（见 4.1）；e)更改了“污染物处理”的表述及具体内容的规范性引用表述形式（见4.2.
5、4，2017年版的4.2.3）；f)更改了“微生物资源库机构设置”的表述，增加了资源库管理机构管理层职责要求（见第 5 章，2017 年版的第 5 章、5.1.3）；g)增加了人员的培训内容和考核要求（见第 6 章，2017 年版的 4.3）；h)更改了“应急预案”的表述，直接引用 GB/T 43581（见 8.8，2017 年版的 8.6）；i)更改了“操作规范”的表述，更改并梳理了微生物样本的采集、运输、保藏和信息管理的内容，增加了微生物样本及相关数据的接收和分发、质量控制要求，并对条款标题进行重命名（见第9 章，2017 年版的第 9 章）；j)更改了“样品信息管理”的表述及样本管理内容
6、（见第 10 章，2017 年版的第 10 章）；k)增加了信息和数据管理内容（见第 11 章）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市发展和改革委员会提出并归口。本文件起草单位：深圳华大生命科学研究院。本文件主要起草人：赵姣、井晓欢、叶玉曼、杜昱林、吴静静、黄红梅、许静纯、娄佳兰、王博、李启沅、危金普、孙建波。本文件及所替代文件历次版本发布情况为：2017年首次发布为SZDB/Z 2432017；本次为第一次修订。DB4403/T 4692024 IV 引言 微生物是人类赖以生存和发展的重要物质基础，是生物多样性的重要体现，在现代生物学中占有重要地位，也是生物技术创新的重要源泉。微生物资源是自然科技资源的重要组成部分，随着我国社会主义经济建设发展，微生物在生命科学、农业、林业、畜牧业、渔业、轻工、化工、采矿、环保、医药卫生和国防等各种领域发挥着越来越重要的作用。我国地域辽阔，自然生态复杂，是世界上微生物资源最丰富的国家之一。因此，建立标准的微生物资源库，对有效地保护微生物资源多样性，并可持续地开发和利用微生物资源的价值，具有深远的意义
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