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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语YYT1955-2025.pdf

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上传人:一米阳光 文档编号:382404 上传时间:2025-04-15 格式:PDF 页数:10 大小:559.01KB
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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语讲解了有关组织工程医疗器械领域内胶原蛋白的核心概念和定义,对术语进行了系统化分类和解析。该标准详细列举了从基础蛋白质学到材料科学相关的专有名词,涵盖了胶原、前肽、原胶原、胶原聚合物等基本分子构造的解释。文档重点对胶原的不同状态和结构形式如三螺旋构型、自组装、成纤维过程以及胶原在机械传导中的作用机制进行了描述。此外,组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语明确了胶原凝胶、溶解性、机械性能、生物降解等与组织工程应用紧密关联的技术特性。同时涉及重组胶原蛋白的生产流程和技术定义,如基于重组DNA技术表达翻译的工艺细节。整体而言,这份医药行业标准旨在规范组织工程医用材料领域内的专业用语,从而促进研发设计、生产制造和临床使用环节的沟通效率。组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语适用于医药领域的科研人员、医疗器械生产企业的技术开发团队以及相关监管部门的质量审查员。尤其是从事以胶原为基础的组织工程支架材料、人工组织替代品及其他类似医疗器械产品研究开发的人员,可以通过这一文件获取统一的命名标准和定义解释。文件覆盖的行业范围包括但不限于组织修复材料生产企业、生物科技实验室、医院临床科室及教学科研单位等,在这些环境中,准确理解和使用术语能提升跨机构协作的准确性和一致性。

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