医疗数据标注规范TJNBDA 0006-2025.pdf

1、医疗数据标注规范讲解了医疗数据标注的基本概念、术语定义、标注总则、标注对象与分类、标注核心要求、标注实施全流程、标注安全管理以及监督与评价机制。医疗数据标注规范描述了医疗数据标注的规范性要求，包括术语如医疗数据、标注对象、标注规则、标注员、标注一致性等关键定义。文档定义了标注总则中的原则，如合规性、准确性、一致性和可追溯性，强调标注活动必须遵守相关法律法规，确保结果真实可靠。医疗数据标注规范描述了标注对象与分类，界定了疾病相关数据、科室相关数据，以及结构化数据、非结构化数据和时序数据的具体类型。文档讲解了标注核心要求，涵盖标注规则制定、标注流程管控和标注成果管理，确保标准化操作。医疗数据标注规

2、范描述了标注实施全流程，包括前期准备、过程执行、审核验收、归档留存、标注质量控制和问题整改流程，提供详细的步骤指导。文档讲解了标注安全管理，涉及人员安全管控、数据安全防护和过程安全监督，以防范风险。医疗数据标注规范描述了监督与评价机制，包括日常监督、定期评价和持续改进，保障标注工作的高效运行。医疗数据标注规范强调了适用范围和边界，如不适用于涉密数据，跨境标注需额外合规。医疗数据标注规范适用于从事医疗数据标注工作的专业人员、医疗机构的运营管理人员、人工智能开发人员、公共卫生研究人员以及医疗数据管理者等。文档适用于医疗机构如医院、诊所的数据处理部门，AI辅助诊断系统开发公司，医学科研机构，公共卫生监测机构，医疗运营管理团队等。医疗数据标注规范适用于临床研究场景，支持疾病分析和药物试验；AI辅助诊断应用，提升算法准确性；公共卫生监测，如疫情追踪；医疗运营管理，优化资源分配；医疗质量分析，改进服务水平。文档适用于处理结构化数据如患者信息表，非结构化数据如医学影像文本，时序数据如心电信号，以及未成年人医疗数据的专项标注。医疗数据标注规范适用于标注全生命周期活动，从前期准备到归档留存，包括规则制定、执行审核和问题整改。文档不适用于涉密医疗数据标注，跨境标注需遵循国家数据流动规定，数据采集与共享需符合流转要求。