无创非自动电子血压计检定规程JJG(吉) 145-2025.pdf

1、无创非自动电子血压计检定规程JJG(吉) 145-2025讲解了针对采用柯氏音听诊法进行血压测量的无创非自动电子血压计的全面技术规范和检定要求。该规程明确了适用于首次检定、后续检定及使用中检查的技术条件与操作流程，系统规定了此类医疗设备在计量性能、通用技术特性以及控制管理方面的具体标准。无创非自动电子血压计检定规程JJG(吉) 145-2025描述了血压计的基本组成结构，包括袖带、气泵或橡皮球、压力传感器、电源模块和显示单元等核心部件，并指出其工作原理是通过压力传感器检测袖带内压，结合人工听诊柯氏音实现血压测定。规程设定了血压计的测量范围应不低于0.0kPa至34.7kPa（即0mmHg至26

2、0mmHg），并对示值误差提出严格要求：首次检定不得超过0.4kPa（3mmHg），后续检定和使用中检查允许放宽至0.5kPa（3.75mmHg）。外观方面要求设备标识清晰完整，包含产品名称、型号、出厂编号、制造商信息及计量器具型式批准标志；外壳应坚固平整，涂层均匀，显示模块亮度一致，无缺线、闪动等影响读数的缺陷，同时具备电量显示功能。对于模拟柱式显示，需配备双单位刻度（kPa与mmHg），分度值分别不大于0.3kPa和2mmHg；数字显示则应支持单位切换，分度值不高于0.1kPa和1mmHg。气密性检查作为关键安全指标，要求在1分钟内压力下降不超过0.5kPa（首次检定）或0.8kPa（后续

3、及使用中检查）。检定过程中必须在规定的环境条件下（温度2010，湿度85%RH）进行，使用符合精度要求的标准装置，如最大允许误差为被检表1/4的标准压力计，并配备压力发生器、三通管、医用胶管和秒表等辅助工具。规程还列出了完整的检定项目清单，涵盖外观、测量范围、气密性及示值误差四项核心内容，并对多模式显示设备的检定做出特别说明。附录部分提供了检定证书和通知书的标准格式，确保检定结果可追溯、规范化。无创非自动电子血压计检定规程JJG(吉) 145-2025适用于各级医疗机构、计量技术机构、医疗器械生产企业及质量监督部门中涉及无创非自动电子血压计生产、销售、使用、检定和监管的相关人员。该规程特别适用于采用人工听诊方式配合电子压力显示的血压测量设备的质量控制，广泛服务于医院、诊所、社区卫生服务中心等医疗单位的设备管理部门，用于日常设备校准与周期性检定。同时，也适用于省级以下市场监督管理局、法定计量检定机构执行强制检定时的技术依据。对于从事医疗设备研发、生产和售后服务的企业，尤其是生产传统听诊式电子血压计的厂家，本规程为其产品设计、出厂检验及合规认证提供了明确的技术参考。此外，医疗卫生监管部门、医疗器械检测中心以及第三方校准实验室也可依据本规程开展监督抽查和技术仲裁，保障临床血压测量数据的准确性与可靠性，提升公众健康监测的安全水平。