XX单位特殊药品安全监管工作总结报告.docx

1、XX单位特殊药品安全监管工作总结报告讲解了2025年度在特殊药品安全监管方面的系统性工作实践与成效。报告描述了通过构建市、县、所三级联动监管网络，压实各级监管责任，实施差异化分类管理，实现高风险企业季度检查和问题企业跟踪检查两个100%覆盖。通过制定责任清单、建立“一户一档”痕迹化管理体系，强化企业主体责任，推动579家单位签订安全管理承诺书，收到自查报告1156份，整改隐患347项，有效提升源头防控能力。在重点品种监管方面，聚焦第二类精神药品和含兴奋剂药品，将右美沙芬、曲马多复方制剂等新列管品种纳入监控，开展专项检查并整改储存、登记等问题67项；结合全运会背景加强含兴奋剂药品销售管控，查处违

2、法违规案件12起，罚没款86.3万元，形成有力震慑。报告还描述了跨部门协同机制的建设情况，联合公安、卫健、司法、农业农村等部门建立药物滥用监测联席会议制度，开展联合行动8次，移交处置线索5起，成功破获一起跨省非法贩卖案件，缴获药品1.2万片。在宣传引导方面，通过检查员培训、社区校园宣传、新媒体传播等方式提升执法能力和公众认知，全年组织普法活动45场，覆盖群众1.8万人次，发布信息阅读量超50万。智慧监管方面推进追溯系统全覆盖，利用大数据预警异常交易67条，成案率17.9%，实现精准治理。整体上展现了以风险防控为核心、多方协同为支撑、数据驱动为手段的现代化监管格局。XX单位特殊药品安全监管工作总结报告适用于各级药品监督管理部门、卫生健康行政部门、公安机关禁毒机构以及从事特殊药品生产、经营、使用和管理的相关企事业单位。该报告对市场监管系统基层执法人员具有指导意义，可作为完善日常监管流程、提升执法专业性的参考依据；对于医疗机构和零售药店而言，有助于理解当前监管重点和合规要求，强化内部管理制度建设；同时适用于教育机构开展青少年药物滥用预防教育，以及司法行政、农业农村等部门参与多部门协作治理的实践借鉴。此外，该总结对参与药品追溯系统建设和大数据监管技术研发的信息化单位亦具参考价值，是推动形成社会共治格局的重要政策实践文本。