中药薄层鉴别检验前处理智能化系统技术规范DB32T5328-2025.pdf

1、中药薄层鉴别检验前处理智能化系统技术规范DB32T5328-2025讲解了针对中药样品在薄层鉴别检测过程中前处理环节的智能化系统建设所需遵循的技术要求与功能规范。该文件系统性地规定了智能化前处理系统的整体架构及各功能模块的具体性能指标，涵盖入料存盖、综合预处理、振摇、超声、冷凝回流和出料六大核心子系统。规范强调通过自动化扫码识别样品信息与检测方法，实现试剂自动配比、精确注液、智能混匀、多模式提取（如振摇、超声、回流）以及最终自动出料与异常样本分类收集等功能。各系统模块均需满足耐腐蚀材料使用、参数可调可控、流程自动化运行等要求，并能适配中华人民共和国药典2025年版及相关检验标准的操作需求。文件

2、还明确了系统在可靠性、可扩展性和验证合规性方面的基本原则，确保其在长期运行中保持数据准确性与操作稳定性。附录部分提供了系统布局与实际应用流程的参考示例，增强了规范的实用指导价值。整体上，该技术规范为中药检验前处理的标准化、智能化升级提供了统一的技术依据。中药薄层鉴别检验前处理智能化系统技术规范DB32T5328-2025适用于中药材、中药饮片及中成药生产企业的质量控制部门，以及药品检验研究院所、第三方检测机构等需要开展中药薄层鉴别检验的单位。该规范尤其适用于正在建设或优化智能化实验室前处理系统的机构，为其设备选型、系统集成、功能设计与验证提供明确的技术指导。同时，也适用于从事中药自动化检验设备研发、制造与集成的科技企业，在产品开发过程中参照执行，以确保其系统符合行业标准和实际应用场景的需求。此外，药品监管相关技术人员和标准化工作人员也可依据本规范开展监督、评审或标准制定工作，推动中药检验向高效化、精准化和智能化方向发展。