医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025.pdf

1、医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025讲解了医学放射影像检查结果在图像与报告两个维度的质量控制体系，明确了从设备操作、图像生成、标识规范到报告书写、审核签发、危急值处置等全流程的技术标准和管理要求。医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025描述了基本质量原则，强调报告须具备准确性、完整性、规范性、及时性、可读性与一致性，规定了操作人员资质、设备使用条件、图像参数标注、互认标识（BJHR、JJJHR）应用等硬性约束。医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025明确了图像标识必须包含受检者全息信息、设备与检查参数、时间戳及体位序列等关键要素，统一了DR、

2、CT、MRI三类技术的参数表述格式和书写逻辑。医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025细化了报告结构内容，对基本信息核验、技术参数呈现、影像描述顺序与要素（如脏器定位、病灶多维特征、平扫与增强关系、阴性征象记录）、诊断意见表达及结构化报告推广作出刚性要求，并将RIS系统自动生成审核时间、电子签名有效性、修改后署名责任归属等纳入监管要点。医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025还嵌入临床安全红线，强制规定危急值识别与即时上报机制，体现质量要求与患者生命安全的直接绑定。医学放射影像检查结果质量要求DB11T2505-2025适用于北京市行政区域内二级及以上医疗机构的

3、放射科、影像中心、体检中心及介入诊疗相关科室，涵盖放射科技师、影像诊断医师、质控管理人员、信息系统运维人员及医疗安全监督岗位。该标准同样适用于承担京津冀医学检查检验结果互认任务的各级公立和民营医院，以及参与北京市医学影像质量控制与改进工作的第三方评价机构、卫生监督部门、卫生健康行政部门和标准化管理组织。对于基层医疗卫生机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等尚未达到二级建制但开展放射影像服务的单位，本标准提供参照执行依据，尤其在报告格式规范化、图像基础标识、危急值响应流程和人员资质底线方面具有普适指导价值。同时，医疗器械注册申报方、PACS/RIS系统开发商、AI辅助诊断软件提供商在产品设计与功能实现中，需依此标准对图像元数据字段、报告模板结构、互认标识嵌入逻辑及电子签名合规性进行适配开发。