澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026.pdf

1、澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026讲解了适用于安徽省行政区域内澄清度测定仪量值溯源与校准的技术依据，明确了该规范为首次发布的省级地方计量技术规范，由安徽省市场监督管理局批准发布，自2026年3月1日起实施。澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026描述了仪器的适用范围、计量特性要求（包括零点漂移不超过满量程1%、重复性限值按浊度档位分档控制、示值相对误差不大于10%、线性相关系数不低于0.999）、校准所需环境条件（温湿度及电源稳定性）和标准器配置（福尔马肼国家水质浊度标准溶液、A级玻璃量器、零浊度水等），系统规定了校准前准备、零点漂移观测、重复性验证、示值误差计算、线

2、性相关系数评定等六项核心校准项目及其详细操作方法，给出了校准结果表达形式、证书与原始记录格式要求、测量不确定度评定示例以及复校时间间隔建议（不超过一年）。该规范严格遵循JJF 1071-2010等国家基础性计量技术文件编写规则，强调所有计量特性指标仅作校准参考，不用于合格判定，突出量值传递的科学性、可复现性与过程可控性，配套附录涵盖标准溶液制备、记录与证书模板、不确定度评定实例等内容，具备完整的技术支撑链条与实操指导价值。澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026适用于药品检验检测机构、食品药品安全检验所、生物制药企业质量控制实验室、第三方计量校准机构、医疗器械生产与研发单位中从事澄清度测定仪量值溯源、日常校准、计量确认及设备期间核查的技术人员；也适用于承担法定计量检定/校准任务的省市级计量技术机构、生物医药产业计量测试中心等专业实验室；同时对澄清度测定仪制造商开展出厂检验、型式评价辅助验证、技术标准对标等工作具有重要参考价值。该规范特别适配于依据中华人民共和国药典（2020年版）开展无色供试品溶液澄清度检查的场景，覆盖医药研发、中试生产、注册检验、GMP合规监控等全生命周期质量管理环节，为保障浊度测量数据准确可靠、支撑药品质量可控性评价提供了统一、权威、可执行的地方计量技术依据。