在线纯水总有机碳（TOC）分析仪 校准规范JJF(苏) 308-2025.pdf

1、在线纯水总有机碳（TOC）分析仪 校准规范JJF(苏) 308-2025讲解了针对在线式总有机碳分析仪在制药、电子、电力及半导体等行业纯水系统中开展量值溯源与校准活动的技术依据和操作准则，明确了该类仪器的计量特性，包括示值误差、重复性、响应时间、零点漂移和量程漂移等关键指标的要求；描述了适用范围限定于测量范围为0.001 mg/L10.000 mg/L、采用高温催化氧化非分散红外检测（NDIR）或紫外过硫酸盐氧化电导率检测等主流原理的在线TOC分析仪；规定了校准所需的标准物质（如邻苯二甲酸氢钾标准溶液）、配套设备（恒流源、温度可控的模拟水样发生装置、高精度流量计等）及环境条件（温度205、相对

2、湿度80%、无明显电磁干扰）；给出了详细的校准项目实施步骤，涵盖零点校准、跨度校准、示值误差测试、重复性试验及稳定性评估方法；强调了校准结果的不确定度评定要求，须依据JJF 1059.1开展，覆盖标准溶液配制、仪器读数、环境影响等主要分量；同时明确了校准证书应包含的信息要素，如被校仪器信息、校准日期、依据文件、校准数据、判定结论及推荐复校间隔（一般不超过12个月）。在线纯水总有机碳（TOC）分析仪 校准规范JJF(苏) 308-2025适用于江苏省内药品生产企业的质量控制实验室、医用纯化水/注射用水系统运维单位、集成电路制造厂超纯水站、火力及核能发电厂凝结水监测部门、第三方计量校准机构以及从事高纯水水质在线监测设备研发与验证的技术人员。该规范特别适配GMP、ISO 14644、GB/T 17323和ASTM D5127等对痕量有机碳管控有严格要求的场景，可作为制药企业验证主计划（VMP）中TOC系统校准活动的合规性支撑文件，亦可用于药监部门开展飞行检查时对在线TOC仪量值可靠性进行技术核查的参考依据。