中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026.pdf

1、中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026讲解了中医医案数据在全生命周期中实施系统化质量控制的技术路径与管理要求，明确了数据生成、传输、清洗加工、存储、服务和销毁六大核心控制环节；描述了中医医案数据的规范性定义及其作为数字化结构化与非结构化信息对象的本质属性；确立了数据在规范性、完整性、准确性、一致性、时效性和安全性等方面的总体质量目标；细化了各环节的具体操作要求，包括电子化建设导向、要素填写标准、校验核查机制、安全传输手段、异常监测与断点续传、标准化清洗与脱敏处理、分布式多模态存储能力、伦理审查前置的数据服务准入机制，以及兼顾合规性与技术经济性的数据销毁策略；引用了涵盖行政区划、人

2、口信息、疾病证候、中药方剂、日期编码、地名地址、数据质量评价等在内的20余项国家及行业标准，形成严密的标准协同体系；通过附录A中医医案数据要素表，逐项规定了病案号、姓名、性别、出生日期、国籍、民族、身份证号码、职业、教育程度、婚姻状况、现住址、电话号码、身高、体重、就诊日期等18类关键要素的来源依据、格式规则与赋值边界，为中医临床数据采集与治理提供了可执行、可验证、可追溯的操作指南。中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026适用于各级中医医疗机构的信息科、病案管理科、临床科室及科研管理部门，特别是从事中医电子病历系统建设、医案数字化归档、名老中医学术经验传承数据库构建、中医药临床研究数据治理、区域中医健康医疗大数据平台运营的从业人员；适用于中医药高等院校、科研院所开展中医医案知识挖掘、AI辅助辨证模型训练、真实世界研究（RWS）数据准备等工作的数据工程师与方法学研究人员；也适用于卫生健康行政部门、中医药管理局、地方标准技术机构在制定中医数据治理政策、开展数据质量评估与合规审计时作为技术依据；同时为参与中医医疗信息系统开发、集成与认证的软件企业、第三方数据服务提供商提供符合安徽地域实践需求且衔接国家标准的质量控制实施框架。