1、中医智慧康养机构管理规范DB43T3283-2025讲解了面向中医智慧康养服务场景的全要素、全过程管理体系，涵盖基本要求、场地与设施设备管理、人员管理、安全管理、服务管理以及评价与改进六大核心模块。该规范明确了中医智慧康养机构的法定属性，将其定义为融合现代信息技术（如物联网、人工智能、远程医疗）与中医理论方法，开展健康管理、疾病预防和健康促进的实体服务机构，适用主体包括二级及以上医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所及医养结合机构等具备医疗卫生资质的单位。规范强调机构设立前须完成县级中医药主管部门备案，必须建立覆盖医疗质量、信息安全、设备运行与环境安全的全流程风险防控方案，并强制要求部署信息
2、化管理系统，实现电子病历留痕、设备物联监控、健康数据加密传输与脱敏存储。在场地方面，规定建筑面积不得少于40平方米，须分设评估区、干预区和医疗卫生区，各区面积均有刚性下限；设施设备不仅需满足基础中医诊疗与急救需求，还明确诊断类设备每年校准1次、治疗类设备每半年校准维护1次，同时强制配置符合GB15630的消防设施和GB50763的无障碍设施。人员配置上，要求至少配备1名中医医生和1名护士，所有执业人员须持证上岗，信息技术人员须保障平台稳定运行与系统升级。安全管理突出三重维度：信息安全须落实GB/T35273标准，实行数据分级保护、100%知情同意、实时备份与智能预警；人员安全聚焦特殊人群专项防
3、护及服务全流程记录；服务安全则嵌入于各环节操作规范之中。规范还提出以定期评价结果驱动持续改进，形成PDCA闭环管理机制。中医智慧康养机构管理规范DB43T3283-2025适用于湖南省辖区内依法设立并提供中医智慧康养服务的各类医疗卫生机构与医养结合实体，具体包括二级及以上中医医院、中西医结合医院、基层医疗卫生机构（如社区卫生服务中心、乡镇卫生院）、取得医疗机构执业许可证的中医诊所、设有中医诊疗科室的养老机构内设医务室，以及依托医疗机构开展中医智慧康养服务的科技型健康服务企业。本规范同样适用于参与中医智慧康养项目设计、系统建设、设备供应及运维服务的信息技术供应商、医疗器械厂商和第三方质量评价机构，在其产品开发、系统部署、设施配置与合规评估过程中，须遵循本文件关于功能适配性、数据安全、无障碍设计、设备校准周期及信息互通接口等技术与管理要求。此外，卫生健康行政部门、中医药管理部门、市场监管部门及标准化研究机构在开展行业监管、备案审查、服务质量督导和地方标准宣贯工作中，亦应将本规范作为核心依据之一。
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