医院大数据与人工智能一体化建设规范TWEA 005-2026.pdf

1、医院大数据与人工智能一体化建设规范TWEA 005-2026讲解了面向医疗健康领域新型数字基础设施建设的系统性技术框架，涵盖数据资源体系、AI能力平台、业务融合机制、安全合规要求及治理保障体系五大核心维度。该规范明确了医院在构建统一数据中台过程中必须遵循的数据采集标准、元数据管理规则、主数据治理流程和实时/非实时数据接入范式；描述了人工智能模型全生命周期管理路径，包括需求识别、算法选型、训练验证、部署监控与效果评估闭环；规定了临床辅助决策、智能影像分析、病历质控、运营预测等典型场景中AI服务与HIS、EMR、LIS、PACS等业务系统的深度集成方式；强调数据分类分级保护、模型可解释性要求、第三

2、方算法备案机制及患者隐私计算应用边界；提出了跨部门协同治理组织架构、多层级运维响应机制和年度成熟度自评指标体系。规范以国家标准为基线、行业实践为参照，兼顾前瞻性与可操作性，既覆盖新建智慧医院的一体化规划起点，也支持传统医疗机构分阶段能力演进。医院大数据与人工智能一体化建设规范TWEA 005-2026适用于各级卫生健康行政部门、公立及民营医院信息科、医务管理部门、医学工程部门、临床数据中心（CDR）建设团队、医疗AI产品研发企业、区域健康信息平台承建单位以及参与医院智能化升级的系统集成商与第三方评估机构。尤其适用于正在开展电子病历系统功能应用水平分级评价五级及以上建设、互联互通标准化成熟度测评四级甲等以上申报、国家医疗健康大数据中心试点建设的医疗机构。该规范亦可作为医学院校卫生信息管理专业、人工智能医疗方向课程的教学参考依据，以及医保、药监等监管机构开展AI医疗器械审批与数据合规审查的技术支撑文件。