滚动轴承 医用X射线计算机体层摄影设备（CT机）主轴承JBT14576-2023.pdf

1、滚动轴承 医用X射线计算机体层摄影设备（CT机）主轴承JBT14576-2023讲解了专用于医用CT设备主旋转系统的滚动轴承的技术要求、性能指标、检验方法及质量判定规则，明确了该类轴承在高转速、低振动、高精度、长寿命和生物安全兼容性等方面的特殊规范；描述了轴承的结构型式、尺寸公差、旋转精度、游隙控制、材料成分与热处理工艺、表面粗糙度、清洁度等级、防锈与包装要求，以及针对医疗辐射环境下的非磁性、低释气、耐辐照等附加特性；规定了出厂检验与型式试验的项目、抽样方案和合格判据，强调对轴承运行噪声、温升稳定性、动态刚度及长期疲劳可靠性进行量化考核；同时配套提出了安装指导原则、润滑兼容性说明及与CT整机电

2、磁兼容性（EMC）适配的验证建议，确保其在临床高频次、长时间连续扫描工况下保持图像重建精度和系统运行安全性。滚动轴承 医用X射线计算机体层摄影设备（CT机）主轴承JBT14576-2023适用于医疗器械制造企业中从事CT设备核心部件研发、设计与装配的工程师，轴承生产企业中专攻高端精密医疗轴承的工艺与质量管理人员，第三方检测机构开展医疗影像设备关键零部件型式试验与认证的技术人员，以及医疗机构医学工程部门对CT设备主轴承采购验收、预防性维护和故障溯源的专业技术人员；同时也适用于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院等监管与技术支撑单位，在开展CT设备整机注册检验、有源器械关键元器件标准符合性评估及生产质量管理规范（GMP）现场核查过程中，作为轴承类关键部件合规性判定的重要依据。