健康家居 数据采集与管理通用要求TCNLIC 0194-2025.docx

1、健康家居 数据采集与管理通用要求TCNLIC 0194-2025讲解了健康家居场景下数据采集与管理的系统性技术规范，明确了健康数据、设备数据和环境数据三类数据的划分逻辑与核心属性构成；描述了涵盖用户录入、网络采集、设备/传感器采集及系统数据接入等多元采集方式，及其对应的具体内容边界，包括个人基本信息、健康历史与行为、中医状态评估、多模态生理监测（如舌象、面象、脉象）、健康干预记录，以及设备运行参数与环境物理量；规定了数据采集全过程的质量控制要求，覆盖准确性、完整性、一致性、时效性等维度；提出了涵盖存储、处理、维护、共享与利用全生命周期的数据管理框架；强调数据安全基础性要求，集成GB/T 352

2、73、GB/T 37973等国家信息安全标准，对健康数据这一敏感个人信息的收集必要性、最小化原则、匿名化脱敏、访问权限控制、传输加密与应急响应作出强制性约束；同步给出附录A作为资料性支撑，列示典型健康家居数据属性的标准化命名、英文标识、类型定义与语义说明；文件以推动行业互操作性、保障用户隐私权益、提升数据可信度为根本目标，为健康家居软硬件协同、平台互联互通及服务闭环构建提供底层规则依据。健康家居 数据采集与管理通用要求TCNLIC 0194-2025适用于从事健康家居产品研发、生产与集成的制造企业，包括智能家电、可穿戴健康设备、中医智能化终端、家庭环境监测装置等厂商；适用于健康家居平台运营方、健康大数据服务商、智慧养老系统开发商及家庭健康管理SaaS提供商；适用于开展居家健康监测、远程慢病管理、中医体质辨识与干预等业务的医疗机构、中医药科技单位及健康服务平台；同时适用于检验检测机构、认证机构在开展健康家居产品符合性评价与数据合规性评估时的技术依据，以及地方工信、市场监管、卫健部门在制定相关产业政策、监管指南或开展质量抽查中对数据治理能力的参考基准。该标准不替代医疗临床数据标准，但为非诊疗类家庭健康数据的规范化流转与安全利用提供了明确路径。