实验羊 第5部分：遗传质量控制DB31T1680.5-2026.docx

1、实验羊 第5部分：遗传质量控制DB31T1680.5-2026讲解了实验羊遗传质量控制的技术要求与实施规范，明确了种质遗传质量的基本准则、封闭群繁殖管理核心指标及遗传质量监测的操作路径。该标准规定了指定品种与非指定品种实验羊的种质判定依据，强调外观特征符合性、遗传背景可溯性及资料完整性；描述了封闭群的定义及建立条件，要求至少连续4代非近亲交配，且须配备不少于6头公羊、公母比例不高于1:8，并制定包含4代以上系谱的繁殖记录；明确了以微卫星DNA标记为核心监测方法，依据NY/T 1673技术规程选取高多态性位点，按群体规模分档设定抽样数量（小于100头群体抽样不少于15头，100头及以上不少于30

2、头），覆盖不同繁殖组，避免同胞集中取样；规定生产群每12个月至少开展一次检测，并以平均杂合度0.50.7作为关键判定阈值，确保群体遗传多样性处于适宜水平。该标准立足上海市实验动物管理实际，衔接DB31/T 1680系列前四部分，在微生物、寄生虫、饲料、环境设施等维度基础上，补齐遗传质量这一基础性控制环节，强化了实验羊全要素质量保障体系的系统性、科学性与可操作性，为保障动物实验结果的均一性、可重复性与可比性提供了法定技术支撑。实验羊 第5部分：遗传质量控制DB31T1680.5-2026适用于上海市行政区域内从事实验羊保种、繁育、生产、供应及使用的所有单位与人员，包括实验动物生产机构、科研院所、高等院校、生物医药企业、GLP/GCP认证实验室以及承担动物实验的临床研究平台。具体涵盖实验羊种质资源保藏中心、封闭群核心繁育基地、标准化实验动物供应单位、药物安全性评价机构、疫苗研发企业及动物模型构建团队。该标准亦适用于参与实验羊质量监督检验、标准宣贯培训、资质评审和科技项目验收的相关管理部门与技术支撑机构，如上海市实验动物标准化技术委员会、地方市场监督管理部门、科技主管部门及第三方检测实验室。对需执行地方标准强制性要求或申报上海市级科技计划项目、新药临床前研究、医疗器械动物试验等涉及实验羊使用的主体，本标准具有直接指导与合规约束效力。