化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026.docx

1、化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026讲解了三肽-1铜作为化妆品功能原料的标准化技术要求，明确了其化学本质、结构特征与命名体系，包括中文名称、INCI名称、CAS号、分子式（C14H22CuN6O4）、相对分子质量（401.91）及化学结构式。该标准描述了三肽-1铜及其盐类（如盐酸盐、乙酸盐）的完整质量控制框架，涵盖工艺要求、感官指标（蓝色至蓝紫色结晶性颗粒或粉末、轻微特征性气味）、鉴别方法（基于高效液相色谱法，主峰保留时间与对照品一致）、理化指标（三肽-1铜含量91.0%无盐型、铜含量13.0%、纯度98.0%、pH 5.07.5、水分8.0%、乙酸15.0%）、微生物指标（菌落

2、总数1000 CFU/g、致病菌不得检出）及有害物质限值（汞1 mg/kg、铅10 mg/kg、砷2 mg/kg、镉5 mg/kg、甲醇2000 mg/kg）。标准同步规定了标志、包装、运输、贮存与保质期要求，并在附录A中规范了铜、三肽-1及三肽-1铜含量的测定方法，引用GB/T 6682、中华人民共和国药典四部及化妆品安全技术规范等关键基础文件，体现科学性、可操作性与监管适配性。化妆品用原料 三肽-1铜YYT10005-2026适用于化妆品原料生产企业、配方研发机构、质量控制实验室、第三方检验检测机构及药品监督管理部门，覆盖以三肽-1铜为主要活性成分的功能性护肤品（如抗衰、修护、促再生类产品）的研发、生产、注册备案与上市后监督全过程。标准亦适用于化妆品代工厂（OEM/ODM）、原料贸易商及进口商在原料验收、供应商审核与合规性评估中的技术依据，同时为高校、科研院所开展多肽类原料安全性与稳定性研究提供权威参数支撑。本标准特别服务于对功效宣称真实性与安全性要求日益提高的行业场景，在化妆品监督管理条例及配套法规框架下，强化原料端质量溯源与风险防控能力。