大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型GB8599-2008.pdf

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型GB8599-2008讲解了自动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、技术要求和试验方法。该标准适用于容积大于60升且可以装载一个或多个灭菌单元的大型蒸汽灭菌器，主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。标准强调在设计和生产过程中应考虑产品寿命周期中的环境因素影响，并提供了相关环境因素的参考附录。但该标准未涉及灭菌器制造各阶段的质量保证体系要求，也不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型GB8599-2008适用于医疗保健产品及其附件的灭菌设备制造商、医疗机构、实验室和其他使用大型蒸汽灭菌器的单位。这些单位需要确保所使用的灭菌器符合标准中的技术要求和试验方法，以保障灭菌效果和使用安全。