中华人民共和国疫苗管理法.docx

1、中华人民共和国疫苗管理法讲解了疫苗从研制、生产、流通到预防接种及监督管理的全流程管理要求。该法旨在加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。法律规定了国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管和社会共治的原则。国家支持疫苗基础研究和应用研究，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略，支持疫苗产业发展和结构优化。疫苗上市许可持有人应对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责，从事相关活动的单位和个人应遵守法律法规，保证信息真实、准确、完整和可追溯。国家实行免疫规划制度，居民享有接种免疫规划疫苗的权利

2、和义务，政府免费提供免疫规划疫苗。各级政府应将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，建立健全疫苗监督管理工作机制。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作，卫生健康主管部门负责预防接种监督管理工作。国家实行疫苗全程电子追溯制度，确保疫苗可追溯、可核查。疫苗研制、生产、检验等过程中应建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险。各级政府、相关部门和机构应定期开展疫苗安全法律、法规及预防接种知识的宣传教育。中华人民共和国疫苗管理法适用于从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动的单位和个人。这包括但不限于疫苗生产企业、科研机构、医疗机构、疾病预防控制机构、药品监督管理部门、卫生健康主管部门以及参与疫苗相关活动的其他政府部门和社会组织。该法也适用于居住在中国境内的居民，特别是适龄儿童及其监护人，他们享有接种免疫规划疫苗的权利并负有相应的义务。