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药品质量检查验收程序.docx

药品质量检查验收程序讲解了药品质量验收工作的具体程序及规范操作的要求。该文档依据相关法律法规制定,明确了药品验收的主要内容、责任主体和执行步骤。其详细描述了保管员在收货环节中需对照“药品购进记录”和“随货同行单”进行核对后接收货物,并根据药品种类收取进口药品相关的资质文件。药品质量检查验收程序还强调了药品验收过程涵盖药品外观性状检查以及包装、标签和说明书等内容。验收的标准包括依照法定标准或购进合同条款逐批验收,同时明确不合格药品处理流程,包括填写拒收报告单等规定。此外,药品质量检查验收程序要求验收人员在规定的待验区按照严格的时限内完成验收并记录,同时确保记录至少保存至药品有效期一年后,且不少于三年的时间。对于特殊药品如中药材、中药饮片以及处方药、非处方药和进口药品均有额外的查验细则。药品质量检查验收程序适用于从事药品经营的企业及其相关岗位的工作人员,特别是涉及药品购进、储存、运输环节的企业单位。主要适用行业为药品流通领域中的批发与零售公司,重点适用人员包括药品质量验收员、仓库保管员及其他相关人员。此程序也可作为制药企业内部物流管理体系的一部分进行参考使用,用以提高质量管理规范化水平,保障所经营药品符合国家标准及相关法律规定。

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