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医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB9706.237-2020.pdf

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医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB9706.237-2020.pdf

医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB9706.237-2020讲解了超声诊断设备（ME设备）的基本安全和基本性能要求。该标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备，涵盖了这些设备的基本安全性和基本性能。对于特定章节或条款，如果仅适用于ME设备或ME系统，会在标题或内容中明确说明。若未特别说明，则这些章节或条款同时适用于ME设备和ME系统。标准范围内ME设备或ME系统的预期生理功能中的固有危险，除7.2.13和8.4.1外，不包括在特殊要求中。此外，本标准不适用于超声治疗设备，但与医疗程序相关的、用于人体结构成像或诊断的超声设备则包括在内。医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB9706.237-2020适用于医疗行业的超声诊断和监护设备制造商、设计人员、维护人员以及医疗机构的相关技术人员。该标准为这些设备的安全性和基本性能提供了详细的指导和规范，确保其在临床应用中的可靠性和安全性。