2021年县药品安全专项整治工作实施方案与县深入开展“三车”交通安全与营运专项整治工作方案范文.docx

1、20212021 年县药品安全专项整治工作实施方案年县药品安全专项整治工作实施方案与与县深入县深入开展开展“三车三车”交通安全与营运专项整治工作方案交通安全与营运专项整治工作方案范文范文县药品安全专项整治工作实施方案县药品安全专项整治工作实施方案范文稿范文稿 20212021 年年为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，根据关于印发 x 市药品安全专项整治工作实施方案的通知要求，结合我县实际，制定本实施方案。一、指导思想和总体目标（一）指导思想：深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，通过提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安

2、全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进 x 医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。（二）总体目标：通过两年时间的专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。具体目标：1、县与乡镇人民政府药品安全责任书签订率达到 100%，乡镇人民政府与行政村药品安全责任书签订率达到 95

3、%以上。2、辖区内 100%乡镇建立药品安全工作部门，设立药品安全协管员；95%以上的行政村建立药品安全工作联系点，设立药品安全信息员。3、辖区无制售假药黑窝点，无非法药品集贸市场。4、辖区内药品违法广告发生率逐年下降，县食品药品监管部门发现违法药品广告 100%移送县工商部门，县工商部门虚假违法药品广告查处率达 100%。5、农村药品监督网覆盖率达到 100%，药品供应网覆盖率保持在90%以上，“两网”建设运行良好、监管有效。6、药品安全投诉、举报核查处理率达 100%，药品违法案件中涉嫌犯罪的追究刑事责任率达到 100%。7、辖区内无重大药品安全事件。8、进一步推进“规范药房”建设。二、整

4、治任务（一）落实药品安全责任。依据药品安全责任制的要求，明确政府、部门、企业责任，在县政府的统一领导下，相关监管部门各负其责，加强组织协调，逐步完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。（二）强化全过程监管。围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节加强药品质量监管，全面提高药品企业的准入门槛，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，加大医药市场整顿力度，整治制售假劣药品、无证生产销售药品及虚假广告宣传等各种违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。三、整治措施（一）强化组织领导和责任落实。在县政府的统一领导下，县食品药品监管

5、局、卫生局、工商局、文广新局、计生委、物价局、公安局、邮政局、经委、发改委等部门组成 x 县药品安全专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组”），办公室设在县食品药品监管局，领导小组适时组织开展药品安全形势分析， 组织制定并实施药品安全工作年度计划。按照本工作方案确定职责分工，加强组织协调，共同构建药品安全整治工作机制并严格贯彻落实。 领导小组将适时组织开展评议考核，确保药品安全整治各项工作扎实开展。县卫生、食品药品监管部门要加强药械不良反应监测和药品安全应急管理， 健全工作体系和应急处置工作程序， 建立药品和医疗器械不良事件应急处置联动机制，明确工作流程，完善信息上报制度，加强信息沟通和资源

6、共享，提高应急处置能力，及时消除药品安全隐患。（二）打击生产销售假药行为。在县领导小组的统一领导下，各成员单位要加强协作，密切配合，在各自职责范围内开展打击生产销售假药活动。 县食品药品监管部门要严厉打击制售假劣药品违法行为，对掺假用假、 非法添加化学物质、 假冒高风险药品等行为要从严查处；县公安部门对涉及假药的刑事案件要组织力量及时侦破， 依法追究犯罪分子的刑事责任，确保重大案件查处工作依法到位；县通信、邮政部门要查处利用互联网销售假药的违法网站， 按照国家有关部门的部署打击邮寄假药等违法行为；县卫生、公安、食品药品监管等部门要联合开展“黑诊所”、“黑药店”和医疗机构周边地区非法收售药品等违法违规行为的专项整治；县食品药品监管、计生、公安等部门要开展“计生品店”、“保健品店”违法行为的集中整治活动，重点查处无证生产经营计生药械、 生产经营假冒伪劣生育调节药物等违法行为。（三）整治违法药品广告。县工商部门要会同县文广新、食品药品监管等部门加大违法药品广告查处力度， 严厉打击药品广告发布活动中欺骗和误导消费者的违法行为，及时查处违法药品广告，对食品药品监管部门移送的违法药品广告案件， 县