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2022年12月实施《药品网络销售监督管理办法》.docx

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2022年12月实施《药品网络销售监督管理办法》.docx

药品网络销售监督管理办法讲解了自2022年12月1日起实施的药品网络销售及相关平台服务活动的具体规范。该办法明确了国家药品监督管理局、省级药品监督管理部门以及市县级药品监督管理部门在药品网络销售中的监管职责，并强调所有从事药品网络销售的企业必须依法诚信经营，确保交易信息的真实性、准确性和可追溯性，同时遵守个人信息保护规定。此外，办法还规定了药品网络销售企业需具备保证药品安全的能力，并按照批准的方式和范围经营，禁止未取得零售资质的企业向个人销售药品。对于特殊管理药品如疫苗、血液制品等则明确不得在网上销售。针对处方药的网络销售，办法要求确保处方来源真实可靠，实行实名制，并建立相应的质量管理和风险控制制度，包括储存配送管理、不良反应报告及投诉处理等。特别指出药品网络零售企业还需提供在线药学服务，配备足够的药师或药学技术人员进行处方审核调配并指导合理用药。药品网络销售监督管理办法适用于中国境内的所有药品网络销售活动及其交易平台服务。具体而言，它涵盖了药品上市许可持有人、药品经营企业（包括批发与零售）、中药饮片生产企业等各类主体通过互联网销售药品的行为。此办法不仅为这些企业提供了一套完整的操作指南，也设定了严格的准入条件和行为准则，以确保公众用药的安全性和有效性。同时，它也为各级药品监督管理部门提供了明确的监管依据，旨在促进整个行业的健康发展和社会共治。