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有害物质风险评估程序.docx

1、有害物质风险评估程序10 目的本程序在于全面有效的识别与评估 RSC-MS 产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险,从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染;20 范围适用于公司 ROHS 管理的活动过程、子过程与 ROHS 产品相关之各部门及场所;30 定义无40 职责41 各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险,并书面报告给风险评估小组;42 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估,制定出所需的控制措施,并跟进控制措施的完成情况;50 作业程序5.1 风险分类1风险评估小组成立:本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任;2风险评估中风险类别分

2、为三大类:物料风险、供应商/加工商风险、过程风险;3风险等级分为高风险与低风险两种类型;4物料风险评估包括:a ROHS 产品 BOM 所列的物料;b 生産过程使用之物料;5.2 物料的风险评估1 满足以下条件之一即被评定为高风险物料;a有多种物料构成,物料中较易带有受限物质:如 COB、马达等含有多种材料的元器件等;b为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质(需由相关技术人员判定),紧固件中的螺丝/螺母等,因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟,多数厂家采用六价铬处理工艺;c物料的成份复杂或不纯(需由相关技术人员判定),含有多种成份或成份不清楚,如线材/化工原

3、料等;d含有回收再用的物料,且难以被追溯;如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE 阻燃剂,如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制,容易造成交叉污染;使 PBB/PBDE 含量超标;2 满足以下条件之一的物料 被判定为低风险物料;a间接物料未直接用在产品上,如包裝用的周转容器/工夾具等;b沒有使用回收再用的物料;c物料成份组合中沒有混合的机会;d由单一物料构成,受限制物质影响的几率低;5.3 供应商/加工商的风险评估1满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商:a新供应商/加工商或持续一年未有任何 ROHS 产品业务往来的供应商/加工商;b以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题

4、;c 完全沒有 ROHS 概念的供应商;2满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商:a在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商;b已经建立了有关 ROHS 产品之管理系统或有关 ROHS 产品的管理体系;c世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司,如菲利浦、索尼等;5.4 工序的风险评估过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况;1 满足以下条件之一即被评定为高风险:a 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非 ROHS 控制生产工序专用,且将直接接触产品,若不经过相应的处理措施,将

5、对 ROHS 物料或产品造成极大的交叉污染;b该过程导致 ROHS 物料与非 ROHS 物料的混料机会极大,如领料时ROHS 物料与非 ROHS 物料无明显的区分,操作人员未受过专门 ROHS 培训,将导致混料;2满足以下条件之一即被评定为低风险:a该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于 ROHS 产品生产专用,(或虽非 ROHS 产品专用,但并不直接与产品接触)且有有效的清洁措施;b该过程导致 ROHS 物料和非 ROHS 物料的混料机会很小;5.5 物料风险控制措施:a要求供应商/加工商提供由认可机构检验的 ROHS 测试报告;b提供合格 ROHS 检测报告的频率暂定为 1 年 1

6、次;c要求供应商/加工商在更改设计或工艺时須重新提供 ROHS 检测报告;b要求供应商同我司签署“环保物料供应协议保证书”5.6 工序风险控制a)购买/加工新的及符合 ROHS 要求的工/夹具、使用设备、辅助材料,并且須保证是 ROHS 产品专用;b)所有与 ROHS 产品相关工序之区域、设备、工/夹具、辅助材料、容器等都必须有明显之标识;c)对所有专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用;e)工人必须经过 ROHS 相关知识培训并经考核合格方给予上岗;5.7 风险评估的频率a 对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行;b对供应商的风险评估为一年一次或有新供应商加入时进行;c工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行,高风险工序最少每年一次6.0 引用文件无7.0 表单/记录7.1 物料风险评估表7.2 供应商风险评估表7.3 制程风险评估表

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