ImageVerifierCode 换一换
格式:PDF , 页数:16 ,大小:2.96MB ,
资源ID:242972     下载积分:9.8 金币    免费下载
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝扫码支付 微信扫码支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.aqrzj.com/docdown/242972.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项TCACM1370.4-2021.pdf)为本站会员(一米阳光)主动上传,安全人之家仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知安全人之家(发送邮件至316976779@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项TCACM1370.4-2021.pdf

上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项TCACM1370.4-2021讲解了针对中成药说明书中的安全信息进行修订的技术规范。该文件强调了确保药品使用安全的重要意义,详细规定了在修订过程中应遵循的原则与方法,包括但不限于对药品不良反应、禁忌症、注意事项等关键内容的准确描述。对于不良反应部分,它阐述了如何基于临床数据和文献资料进行全面评估并清晰记录可能发生的各种不良事件,从轻微皮疹到严重过敏反应均涵盖其中。关于禁忌症,明确了哪些特定人群或疾病状态下不应使用该药物,并提供了判断依据。在注意事项方面,涵盖了用药期间饮食限制、与其他药物相互作用以及特殊生理状况下(如孕妇、哺乳期妇女)的安全提示等内容。同时,还就说明书撰写格式提出了统一要求,以确保患者及医护人员能够快速准确地获取所需信息,从而保障公众健康权益。上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项TCACM1370.4-2021适用于中药生产企业、药品研发机构以及相关监管部门。中药生产企业可以依据此规范对所生产的中成药说明书进行科学合理的修订和完善,确保产品信息透明度和安全性;药品研发机构能在新药开发阶段参考这些标准,提前规划好未来产品的说明文案设计;而监管部门则可利用该规范作为审查依据,监督市场上流通的中成药是否符合国家关于药品安全管理的规定,促进整个中医药行业的健康发展。

copyright@ 2010-2025 安全人之家版权所有

经营许可证编号:冀ICP备2022015913号-6