ImageVerifierCode 换一换
格式:PDF , 页数:14 ,大小:2.26MB ,
资源ID:242974     下载积分:9.8 金币    免费下载
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝扫码支付 微信扫码支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.aqrzj.com/docdown/242974.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语TCACM1370.6-2021.pdf)为本站会员(一米阳光)主动上传,安全人之家仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知安全人之家(发送邮件至316976779@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语TCACM1370.6-2021.pdf

上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范警示语TCACM1370.6-2021讲解了中成药说明书安全信息项目修订的技术要求与指导原则,涵盖警示语部分的具体规定。该文件阐述了为保障公众用药安全,对中成药说明书中涉及的安全信息进行规范化的修订标准,确保药品使用说明能够准确传达潜在风险。文档明确了警示语的定义、作用及其在药品说明书中的重要位置,并详细列举了需要设置警示语的情形,例如含有毒性成分、特定人群慎用或禁用情况等。同时,针对不同类型的中成药特性,制定了具有针对性和可操作性的警示语编写规则,包括文字表述的要求、字体字号的规定以及排版布局的建议。此外,还强调了警示语应具备的显著性,以便使用者能够在第一时间注意到关键的安全提示信息,减少因误读或忽视说明书而导致的不合理用药现象。上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范警示语TCACM1370.6-2021适用于中成药生产企业、药品研发机构以及相关监管部门。对于生产企业而言,这份规范为其提供了明确的指引,帮助其完善产品说明书内容,提高产品质量和安全性。对于药品研发机构来说,它是新药开发过程中不可或缺的参考依据,有助于从源头把控药品安全信息的准确性。而对于监管部门,此规范则成为监督和管理中成药市场的重要工具,确保市场上流通的中成药均符合国家规定的安全信息标注要求。

copyright@ 2010-2025 安全人之家版权所有

经营许可证编号:冀ICP备2022015913号-6