基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）远程计量校准规范JJF(京) 100-2023.pdf

1、 北 京 市 地 方 计 量 技 术 规 范 JJF（京）100-2023 基于图像信息的医用数字 X 线摄影系统（DR）远程计量校准规范 Calibration Specification for Medical Digital X-ray Radiography System(DR)Remote Metrology Based on Image Information 2023-5-22 发布 2023-7-1 实施 北京市市场监督管理局 发 布JJF（京）100-2023 JJF(京)100-2023 基于图像信息的医用数字X 线摄影系统（DR）远程计量校准规范 Calibration

2、Specification for Medical Digital X-ray Radiography System(DR)Remote Metrology Based on Image Information 归 口 单 位：北京市市场监督管理局 主要起草单位：北京市计量检测科学研究院 首都医科大学宣武医院 参加起草单位：北京医院 上海联影医疗科技股份有限公司 本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF（京）100-2023 本规范主要起草人：鲁 向（北京市计量检测科学研究院）赵贵坤（北京市计量检测科学研究院）罗 琛（北京市计量检测科学研究院）董 硕（首都医科大学宣武医院）参加起草人

3、：孙 凯（北京医院）全国涛（上海联影医疗科技股份有限公司）任 涛（上海联影医疗科技股份有限公司）JJF（京）100-2023 I 目 录 引 言.II 1 范围.1 2 引用文件.1 3 计量术语.1 4 概述.2 5 计量特性.2 6 校准条件.3 7 校准项目和校准方法.4 8 校准结果表达.8 9 复校时间间隔.9 附录 A 数字化 X 线摄影设备量子检测效率剂量示值不确定度分析.10 附录 B 校准原始记录格式.12 附录 C 校准证书内页格式（第 2 页）.15 JJF（京）100-2023 II 引 言 本规范依据国家计量技术规范 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则

4、、JJF 1001-2011 通用计量术语及定义、JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示 编制。本规范是首次制定的地方计量技术规范。1 基于图像信息的医用数字 X 线摄影系统（DR）计量 1 范围 本规范适用于对使用中的医用数字 X 线摄影系统（DR）进行远程计量校准，及医疗机构对使用中的医用数字 X 线摄影系统（DR）计量性能的自我校准和监测。本规范不适用于医用数字 X 线摄影系统（DR）首次检定及更换管球等重要部件后的后续检定。2 引用文件 本规范引用了下列文件：YY/T 0481-2016（IEC 61267:2005，IDT）医用诊断 X 射线设备 测定特性用辐射条件

5、IEC TR 60788:2004 医用电气设备-术语定义汇编 IEC 62220-1:2015，医用电子设备数字化 X 线成像设备特性第 1 部分量子检测效率的测定（Medical electrical equipment Characteristics of digital X-ray imaging devices-Part 1:Determination of the detective quantum efficiency 3 计量术语 3.1 探测器表面 detector surface X 射线光子可到达不能拆卸的最接近影像接收器平面的区域。3.2 空曝图像 empty expo

6、sure image 由 X 射线光子直接对影像接收器曝光所获得的图像。3.3 图像矩阵 image matrix 优先按直角坐标系排列用于生成图像的矩阵元素。3.4 噪声 noise 图像像素值偏离随机过程期望值的波动。JJF（京）100-2023 2 3.5 噪声功率谱 noise power spectrum 噪声自协方差函数傅立叶变换的模。3.6 转换曲线 conversion curve 医用数字 X 线摄影系统（DR）的大面积输出值（原始数据）与探测器表面所在平面的曝光剂量或管球设置电压的对应函数所产生的拟合曲线。3.7 标准图像数据 standard image data 在标准条件或特定条件下，获得的空曝图像数据（图像原始数据）。3.8 基线数据 baseline data 用以建立与探测器表面所在平面的曝光剂量的对应曲线的标准图像数据和剂量数据。3.9 标准模体图像数据 standard phantom image data 在标准条件或特定条件下，获得的模体图像数据。3.10 虚拟模体图像数据 virtual phantom image data 由标准模体图像数据