超声经颅多普勒血流分析仪校准规范JJF(冀) 3028-2023.pdf

1、JJF75-2022Calibration Specification for UltrasoundTranscranial Doppler System2023-07-01 实施2023-05-31 发布超声经颅多普勒血流分析仪校准规范（冀）3028-2023中华人民共和国地方计量技术规范发 布3028-2023Calibration Specification forUltrasound Transcranial Doppler System归 口 单 位：河北省市场监督管理局起 草 单 位：河北省计量监督检测研究院天津市计量监督检测科学研究院北京市计量检测科学研究院本规范委托河北省计量监

2、督检测研究院负责解释(冀)3028-2023超声经颅多普勒血流分析仪校准规范3028-2023本规范主要起草人：李文博(河北省计量监督检测研究院)张庆勋(河北省计量监督检测研究院)蒋君杰(天津市计量监督检测科学研究院)范培蕾(北京市计量检测科学研究院)参加起草人：徐树兴(河北省计量监督检测研究院)郝蒙(河北省计量监督检测研究院)丁猛(河北省计量监督检测研究院)3028-2023I目录引 言（II）1范围（1）2引用文件（1）3术语和计量单位（1）3.1超声经颅多普勒血流分析仪（1）3.2超声标称频率（1）3.3工作距离（1）3.4距离选通（1）3.5取样容积（2）4概述（2）5计量特性（2）5

3、.1流速测量范围（2）5.2流速测量误差（3）5.3工作距离（3）5.4距离选通误差（3）6校准条件（3）6.1环境条件（3）6.2测量标准及辅助设备（3）7校准项目与校准方法（4）7.1功能正常性检查（4）7.2流速测量范围及误差（4）7.3工作距离（5）7.4距离选通误差（5）8校准结果表达（6）9复校时间间隔（6）附录 A超声经颅多普勒血流分析仪校准原始记录（推荐）格式（7）附录 B超声经颅多普勒血流分析仪校准证书内页（推荐）格式（8）附录 C流速测量误差不确定度评定示例（10）3028-2023II引 言本规范的编写以国家计量技术规范 JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则

4、、JJF 1001-2011通用计量术语及定义、JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示为基础和依据。本规范为首次发布。3028-20231超声经颅多普勒血流分析仪校准规范1范围本规范适用于超声经颅多普勒血流分析仪（以下简称 TCD 仪）的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：JJF 1438-2013 彩色多普勒超声诊断仪（血流测量部分）校准规范GB/T 3102.7-1993 声学的量和单位YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法凡是注日期的

5、引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和计量单位YY/T 0593和YY/T 0704界定的及以下术语和定义适用于本规范；本规范采用GB 3100中规定的计量单位。3.1超声经颅多普勒血流分析仪 ultrasound transcranial doppler system利用超声多普勒原理，经颅骨对颅内血管进行血流测量的设备。YY/T 0593-2022，超声经颅多普勒血流分析仪 3.1注：通过配置相应的探头也可用于颅外颈部和外周血管的血流测量。3.2超声标称频率 nominal acoustic working fre

6、quency由设计者或制造商公布的超声波工作频率。单位：兆赫兹；符号：MHz。YY/T0593-2022，超声标称频率 3.23.3工作距离 working distance换能器组件端面沿中心轴线方向，可正常探及信号并显示频谱的距离范围。单位：毫米，符号：mm。3.4距离选通 range gate多普勒超声系统的一部分，用来选择接收不同深度所产生的多普勒信号。通过脉冲3028-20232发射后时间间隔期的延迟来选择到达的信号。单位：毫米，符号：mm。YY/T 0704-2008，距离选通 3.313.5取样容积 sample volume应用脉冲多普勒测量血流速度时，测量部位的取样区域。单位：毫米，符号：mm。YY/T 0593-2022，取样容积 3.3注：TCD 仪的取样容积的宽度是不能调节的，只能通过控制脉冲波持续时间来调节取样容积的长度。4概述超声经颅多普勒血流分析仪（TCD 仪）是利用超声多普勒效应来检测颅内和颈部血管血流状态的无创性诊断仪器，常应用于脑血管疾病早期诊断、疗效和愈合评价等方面。其工作原理是 TCD 仪工作时，探头发射超声波至脑血管，遇到血流后反射回探头接收单