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溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料TCSBM 0034-2023.pdf

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溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料TCSBM 0034-2023.pdf

溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料讲解了采用溶胶-凝胶法制备硼硅酸盐生物活性玻璃原料的具体要求及试验方法。文件规定的技术要求涵盖了从原料外观特征，如白色颗粒或粉末应无肉眼可见杂质等基本信息，到其化学组成的严格标准。在化学成分上强调了材料组成应基于 B2O3-SiO2-P2O5-CaO 四元体系或者B2O3-SiO2-CaO三元体系，并对特定组分如B2O3含量进行了明确范围控制。文件还详细描述了用于评估产品质量的各种实验方法，包括使用红外表征、气体吸附、扫描电子显微镜分析等方式检测关键物理与化学性能指标，并提供体外矿化测试作为验证玻璃生物相容性的重要步骤。最后，对产品的标识标签规范、合适的包装方式、运输条件、安全存放指南以及设定质量保证期限提出了具体的执行建议。所有这一切构成了一个全面而详尽的制备与应用框架，有助于提高该类生物活性玻璃原料的生产工艺和质量一致性。溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料适用于采用溶胶-凝胶法制造生物活性玻璃的企业和技术机构。尤其对于关注医疗器械领域内新型修复材料的研发人员、生产制造商来说，该标准提供了重要的指导方向和支持。此外，涉及医疗器械监管、产品检测认证的工作人员也可以借助此文件了解硼硅酸盐生物活性玻璃的质量评判依据，进而确保这类先进医疗产品的安全有效应用。