多功能血气分析仪校准规范JJF 2054-2023.pdf

1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F2 0 5 42 0 2 3多功能血气分析仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM u l t i f u n c t i o n a lB l o o dG a sA n a l y z e r s 2 0 2 3-0 6-3 0发布2 0 2 3-1 2-3 0实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布多功能血气分析仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rM u l t i f u n c t i

2、o n a lB l o o dG a sA n a l y z e r sJ J F2 0 5 42 0 2 3代替J J G5 5 31 9 8 8 归 口 单 位:全国生物计量技术委员会 主要起草单位:江苏省计量科学研究院 参加起草单位:中国计量科学研究院北京市计量检测科学研究院上海市计量测试技术研究院张家港市第一人民医院 本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释J J F2 0 5 42 0 2 3本规范主要起草人:崔宏恩(江苏省计量科学研究院)张 超(江苏省计量科学研究院)封志明(江苏省计量科学研究院)参加起草人:米 薇(中国计量科学研究院)王晓阳(北京市计量检测科学研究院)黄天浩(

3、上海市计量测试技术研究院)袁董瑶(张家港市第一人民医院)J J F2 0 5 42 0 2 3目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语(1)4 概述(1)5 计量特性(2)6 校准条件(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他设备(2)7 校准项目和校准方法(3)7.1 示值误差(3)7.2 重复性(4)7.3 携带污染率(4)7.4 线性(4)8 校准结果表达(5)8.1 校准结果处理(5)8.2 校准结果的测量不确定度(5)9 复校时间间隔(5)附录A 缩略语(6)附录B 气体张力法(7)附录C 血气分析仪的测量原理(9)附录D 标准溶液配制方法(1 1)附录E 校准

4、原始记录格式(1 3)附录F 校准证书(内页)格式(1 6)附录G 测量不确定度评定示例(1 7)参考文献(2 7)J J F2 0 5 42 0 2 3引 言J J F1 0 7 1 国家计量校准规范编写规则、J J F1 0 0 1 通用计量术语及定义和J J F1 0 5 9.1 测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。本规范与J J G5 5 31 9 8 8相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:由检定规程改成校准规范;名称由“血液气体酸碱分析仪”改为“多功能血气分析仪校准规范”;根据对校准项目和校准方法的修改,对适用范围、引用文件、术语和计量单位、概述进行

5、了增减(见1、2、3、4);根据Y Y/T0 5 8 92 0 1 6 电解质分析仪、C L S IC 4 6-A 2血气和p H分析及相关测量;批准指南 第二版(B l o o dG a sa n dp H A n a l y s i sa n dR e l a t e dM e a s u r e m e n t s;A p p r o v e dG u i d e l i n eS e c o n dE d i t i o n)、C L I A8 8能力验证计划的分析质量要求(P r o-f i c i e n c y T e s t i n g R e g u l a t i o n

6、s R e l a t e dt o A n a l y t e sa n d A c c e p t a b l e P e r f o r m a n c e)和N C C L-C-0 5-2 0 2 0血气和酸碱分析(B l o o dG a s e sa n dE l e c t r o l y t e s)修改完善了计量特性、标准器及配套设备、校准项目和校准方法(见5、6、7);新增了缩略语、气体张力法、血气、p H及相关分析物仪器中使用的测量技术、标准溶液配制方法作为附录(见附录A、附录B、附录C、附录D);根据新的校准方法重新进行了不确定度评定(见附录G);本规范历次版本发布情况为:J J G5 5 31 9 8 8。J J F2 0 5 42 0 2 3多功能血气分析仪校准规范1 范围本规范适用于电化学和光学测量原理的多功能血气分析仪的校准。2 引用文件本规范引用了下列文件:YY/T0 5 8 92 0 1 6 电解质分析仪凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语YY/T0 5 8 9