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医疗机构药事管理与药学服务 第 4-2部分:药事管理 药品质量管理及控制TCHAS 20-4-2-2022.pdf

医疗机构药事管理与药学服务讲解了药事管理中药品质量管理及控制的标准规范,强调从多个层面确保药品的安全性、有效性和可控性。文中首先明确了范围,包括规范药品质量管理中的组织与制度建设、质量监管、风险控制以及处理措施等各要素。对于组织与制度建设,具体涵盖组织结构建立及完善管理制度等内容;在质量监管部分,则针对药品遴选、采购流程到供应链管理、临床应用进行了全面梳理,并制定了一套标准化的操作流程。为保障药品安全使用并防范潜在隐患,文中特别提出要加强风险管理,详细描述了如出入库、储存期限监控、差错事件跟踪反馈机制等。此外,还涉及到对发现的质量问题采取上报机制,并设定相应的应急预案应对突发状况,保证医院内药品质量安全体系正常运作。最后,在持续改进环节里提及构建完整的质量监测网络,实施定期检查评估和绩效考核评价工作,并鼓励通过内部竞争提高整体管理水平。医疗机构药事管理与药学服务适用于各级各类医疗机构从事药事管理的工作者,特别是负责药品质量和安全管理的相关人员或团队。这份文档为上述人员提供了一个全面系统的指南,用于指导他们进行合理的组织规划,建立健全的内部规章和操作手册;帮助工作人员了解在不同阶段应执行的任务细则,从而实现精准管控整个用药过程;协助医疗单位提升服务质量的同时避免安全隐患,达到行业高标准。同时,标准也适合作为新进药剂人员的基础学习资料,使他们能够迅速掌握相关知识技能。

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