ImageVerifierCode 换一换
格式:PDF , 页数:46 ,大小:10.18MB ,
资源ID:305679     下载积分:9.8 金币    免费下载
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。 如填写123,账号就是123,密码也是123。
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝扫码支付 微信扫码支付   
验证码:   换一换

加入VIP,免费下载
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.aqrzj.com/docdown/305679.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  

下载须知

1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

本文(医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定GBT19973.1-2023.pdf)为本站会员(一米阳光)主动上传,安全人之家仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知安全人之家(发送邮件至316976779@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定GBT19973.1-2023.pdf

医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定讲解了在确保医疗保健产品质量和安全方面的重要规范。该标准明确了使用微生物学方法测定医疗保健产品上微生物总数的方法与步骤,规定了适用于各类医疗保健产品的取样规则,强调必须对样品进行有效预处理以避免外界污染干扰检测结果,详细介绍了实验室环境中样品制备操作,指出应采用适宜稀释方式确保微生物数量处于可计数范围内。同时,针对不同种类医疗保健产品的特异性提出了相应的微生物检验程序以及如何判定符合性。为提升数据准确性与一致性,阐述了质量控制要求,涵盖了阴性和阳性对照的应用、重复性的监控及误差修正措施等内容。标准还指出了记录保存的规定以追溯每一批次产品的检测过程,最后提供了常见问题解释与指导建议。医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定适用于从事医疗保健产品研发、生产、质量控制的企业和个人。它尤其对于无菌医疗器械制造商、药品企业有着直接指导意义,能够帮助相关行业建立标准化作业流程,在新药研发阶段可用于评估药品的安全属性,在常规生产中用于验证灭菌效果。医疗机构也可依据本标准对购入产品的质量把关,提高整体医疗服务安全保障水平。

copyright@ 2010-2025 安全人之家版权所有

经营许可证编号:冀ICP备2022015913号-6