CNAS-CL04-A002：2023 标准物质标准样品生产者能力认可准则在气体领域的应用说明.pdf

1、 2023 年 8 月 1 日发布 2023 年 8 月 1 日实施 CNAS-CL04-A002 标准物质标准物质/标准样品生产者能力认可准则标准样品生产者能力认可准则 在气体领域的应用说明在气体领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Competence of Reference Material Producers in the Gas Field 中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL04-A002：2023 第 1 页 共 8 页 2023 年 8 月 1 日发布 2023 年 8

2、月 1 日实施 前前 言言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据气体标准物质/标准样品生产的特性而对CNAS-CL04:2017 标准物质/标准样品生产者能力认可准则所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。本文件与CNAS-CL04:2017 标准物质/标准样品生产者能力认可准则 同时使用。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称基本采用CNAS-CL04:2017中章、节的条款号和条款名称(为避免编号混淆而增加的除外)，对CNAS-CL04:2017应用说明的具体内容在对应条款后给出，CL04相应内容以“”引出，应用说明内容以斜体给出，并在原条款号前面

3、加A，如A 5.3。本文中提及的“程序”，是要求实验室形成文件规定，不一定以程序文件形式存在。本文件为首次制定发布。CNAS-CL04-A002：2023 第 2 页 共 8 页 2023 年 8 月 1 日发布 2023 年 8 月 1 日实施 标准物质标准物质/标准样品生产者能力认可准则标准样品生产者能力认可准则 在气体领域的应用说明在气体领域的应用说明 1 范围范围 本文件规定了在气体领域中标准物质/标准样品生产者能力认可时需要满足的特定要求。2 规范性引规范性引用用文件文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件

4、的最新版本（包括任何修订）适用。GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 3 术语和定义术语和定义 CNAS-CL04 中的术语和定义适用于本文件，此外本文件还采用下列定义：3.8 气体标准物质气体标准物质/标准样品标准样品 gas reference material 以混合气体或纯气形式存在和使用的标准物质/标准样品。注：气体标准物质/标准样品也称标准气体。（来自 JJF1344-2012，修改采用，增加“标准样品”。）5 结构要求结构要求“5.3 RMP 应 e）有技术管理层，全面负责技术运作，同时提供确保标准物质/标准样品每个生产环节质量所需的资源；”A 5.3e)管理层应当

5、熟悉国家有关法律法规，具有质量管理的实践经验，至少有 1名技术人员能力不低于关键技术人员，应当有能力对标准气体生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。CNAS-CL04-A002：2023 第 3 页 共 8 页 2023 年 8 月 1 日发布 2023 年 8 月 1 日实施 6 资源要求资源要求 6.1 人员人员“6.1.1 RMP 应确保所有涉及标准物质/标准样品生产的人员受到监督且胜任、并按照管理体系的要求进行工作。”A 6.1.1 对标准气体生产人员的监督需有监督记录，以确保其胜任工作。“6.1.3 RMP 应确保所有依据管理体系要求从事每种标准物质/标准样品生产相应活动人

6、员（包括技术管理人员）的能力。应有足够的人员具有胜任其职责所需要的教育、培训、专业知识和经验。“。”A 6.1.3 RMP 管理层中至少应包括一名在标准气体领域内具有足够知识和经验的人员，负责相关技术活动。关键技术人员（生产制备、检测、统计赋值、批准发证）应具有化学、检验学、仪器仪表或与标准气体相关专业（以下简称化学或相关专业）的本科及以上学历或五年以上标准气体生产制备、检测研发等相关的工作经历。“6.1.4 RMP 应有确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与 RMP 当前和预期的生产任务相适应。”A 6.1.4 标准气体生产人员的培训应涵盖专业技术知识，如可燃气体爆炸限及有毒气体短时间接触容许浓度等，也可包括其他有关安全和职业卫生防护知识。6.4 设施和设施和环境环境条件条件 “6.4.3 在所有标准物质/标准样品的制备、校准和检测场所，除了满足对湿度和温度的要求之外，还应防止其他一些环境因素的影响如不相容的活动、振动、气溶胶、空气中的粉尘、微生物污染、磁场、光和电磁场和/或电离辐射（如适用）。”A 6.4.3 必要时，RMP 可配置不间断电源（UPS）和/或双路电源以保证关