凝血检测质量保证(49页).ppt

1、凝血检测质量保证,,炮制虽繁必不敢省人工品味虽贵必不敢减物力,临床实验室的质量控制,室内质控,室内比对,室间比对,室间质评,分析前质量控制,分析后质量控制,1、抗凝剂：109mmol/L枸橼酸钠抗凝。与钙离子形成可溶性螯合物而起到抗凝作用有效阻止凝血因子FV、FVIII的降解不受肝素影响，以用于肝素治疗的监测 EDTA：抑制或干扰纤维蛋白凝块形成纤维蛋白单体聚合，对FV保护性差。肝素：可与AT-作用抑制凝血因子的反应。草酸盐：与钙离子形成不溶性沉淀物，影响血凝仪的光电终点。,分析前,2、采血管顺序（CLSI H3-A6）：血培养管，凝血项目管（如：蓝帽）含有或不含促凝剂、含有或不含分离胶的血清

2、管（如：红帽）含有或不含分离胶的肝素血浆管（如：绿帽）含有或不含分离胶的EDTA 管（如：紫帽或珍珠色帽）含酵解抑制剂管（如：灰帽）对于凝血项目该文件改变了第一管必须弃置的要求，当凝血管为第一管时，无论是正常人或口服华法令患者其PT或INR均不受影响，正常人的APTT不受影响。但是尚不知其它凝血项目是否受到影响，因此对其它凝血项目，还是建议第二管采集。,分析前,3、采血管：内壁应硅化，而且死腔量越小越好。4、采血量：通常按1：9的抗凝比例采血。但对于HCT55%的患者，血浆相对于抗凝剂量会减少，使凝血试验的结果延长，应调整采血量。需取出抗凝剂量(ml)=0.3-血量（ml）0.00185(10

3、0-HCT%)5、标本送检条件：室温下2小时内送检，低温会损伤血小板活化因子，使PT结果降低。6、标本保存时间：2-8 4小时，-20 1周，-80 6个月。7、凝血、溶血标本为不合格标本。,分析前,造成标本溶血的原因,室内质控,室内质控的功能：查找分析测定中的误差，即用室内质控物的检测结果去确认常规标本检测结果的有效性，如果确认通过，此时的常规标本检验结果才可用于疾病的诊断、治疗及预后观察等,室内质控,质控品的选择 1.1 检测系统配套的质控品1.2 第三方质控品1.3 质控品要求,室内质控,室内质控项目、质控频度2.1 室内质控项目PT、INR、APTT、Fbg、TT、DD、FDP2.2

4、质控频度,允许CV建立与评估2012年凝血允许CV评估,失控率仪器失控率项目失控率,室内质控,质控目标的确立,室内质控,质控靶值及SD的累积 4.1 靶值设定？质控厂商提供的数据仅供参考！不同仪器对同一批号质控的反应程度不一样！4.2 SD设定？,室内质控,质控规则（Westgard多规则）http:/ 警告：12s、10 x、41s5.2 失控：22s、13s、R4s,室内质控,6.室内质控月报表、失控处理记录,室内比对,1、频率：每年2次。2、参与仪器：所有仪器，以参加EQA的仪器为参考仪器。3、执行人员：当班人员、质控员；组长、主任签字确认。4、比对血浆：收集高、中、低水平新鲜血浆共20

5、份。5、比对项目：PT、INR、APTT、FBG、TT、DD。6、数据处理：录入专用的EXCEL表格，统计r、bias%。7、判断标准：PT、INR、APTT、FBG、DD各项r0.975，并且80%的样本bias%在下列标准范围内为合格。8、比对试验不合格的仪器需启用校准程序。,室内比对,*,*,WFH,卫生部、北京市,CAP,室间质评,室间质评,室间质评,室间质评失控处理,*,室间质评,室间质评失控处理-1,*,室间质评,室间质评失控处理-2,*,*,*,*,室间质评,室间质评失控处理-3,APTT、TT无定标项目1、订货量；2、东西两院保持批号一致；3、试剂更换批号后进行标本传递（质控品

6、、标本），观察批间差。,室间质评,标本传递举例,APTT 100s或 15s；Fbg 1.0g/L；FDP 40g/ml，同时Fbg 1.0g/L；PT 70s或9s；TT 150s；,危急值,分析后,分析后,华法林凝血酶原时间（Prothrombin Time,PT）,Local ISI,ISI值确定？ISI是什么：反映试剂对Vitamin K依赖的凝血因子水平的敏感程度，通过国际参考品（International reference preparation，IRP）来溯源。,Local ISI,计算MNPT和ISI值,PT-INR系统校准,Local ISI,Local ISI,直接INR测定用56个浓度的认证血浆（不同系统的定值不一样）产生本实验室的校准线。使用本实验的凝血活酶/联合试剂测定认证血浆的PT值，将所得的结果和认证血浆的INR赋值绘成对数图。可以用线性的或正交的回归方法绘制校准线，从校准线上读取患者的INR值。这种方法与ISI和正常人PT均值（MNPT）无关。所有的本地因素都被消除了。,PT-INR系统校准,Lo