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超声手术系统校准规范JJF(苏) 267-2024.pdf

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超声手术系统校准规范JJF(苏) 267-2024.pdf

超声手术系统校准规范讲解了超声手术系统在医疗应用中的一系列校准标准、流程以及相关测量和术语定义。该规范规定了针对超声手术系统的计量特性，包括激励频率、最大电功率、导出的输出声功率、尖端主振幅等技术参数，并明确这些特性的具体检测方法及其允许误差范围。同时文件描述了适用于超声手术设备的校准条件与环境要求，包括温度、湿度等环境因素的具体控制，以及校准过程中的各项实验步骤和技术规范；对于校准项目的检测方法也进行了详细介绍，例如如何测量静止状态下（空载）和负载时的各种参数值；并列出了相应的结果表达形式以及复校的时间间隔要求。文档提供了对超声手术系统的静态电功率进行校准时的不确定度评定示例，以及具体的记录格式。为了确保校准工作的准确性和可靠性，本文还指出了所引用的标准和规范，并强调在实际应用过程中应遵循最新的版本规定。超声手术系统校准规范适用于医疗机构及相关企业使用、维修保养超声手术系统的人员及负责超声手术仪器质量监督管理的专业人士。特别是在医院、医疗器械制造单位和技术鉴定机构等部门工作的员工能够从这份文件中获得必要的指导和支持，以保障超声手术系统在校准、维护等方面的工作符合规范要求。其不仅有助于保证设备性能的安全可靠，提高治疗效果，还可以规范行业内超声手术设备的技术操作标准，为相关部门提供参考依据和技术支持，确保医疗行业的高质量发展。