1、蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范讲解了针对基于热力灭菌原理的高温蒸汽灭菌设备，对温度和压力参数进行精准校准的流程及技术要求。该文档详细解释了如何确保灭菌过程中的温度和压力准确无误，保障设备有效安全地发挥灭菌功能。具体包括了校准范围的限定，即适用于上述原理的灭菌设备；列明了多个重要的引用文件如GB/T 19974-2018等标准用于指导校准作业；并首次增加了术语定义的部分，使得校准中所使用的专业词汇含义明确统一。内容还概述了本规范的修订背景与目的，并详细叙述了计量特性和所需环境条件，明确了在进行温度、压力校准时的具体测量方法和技术要求。此外文档中强调了一些更新的技术细节如删除了某些不再适用的传统
2、校准项目，根据新标准完善或调整了校准步骤、测量点设置以及对相关不确定度评定进行了改进等内容，并附有详细的原始记录参考模板及不确定度评定的实例供用户更好地理解和运用本校准规范。蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范适用于各类采用高温蒸汽灭菌技术的设备制造商和服务提供商。此文件面向的是对灭菌器的安全性能高度关注并需要严格遵循法规和技术标准执行工作的人员群体。具体而言它对于医疗保健产品制造商，尤其是在研发生产过程中涉及到湿热灭菌的环节极为重要；同时对于医疗机构负责设备维护管理、实验室安全管理的专业人员来说也是必不可少的工具。由于高温蒸汽灭菌广泛运用于生物医药、食品卫生以及环保领域中的灭菌消毒任务，因此本规范同样可以指导这些行业内的质量控制工程师和技术专家正确地评估和调整灭菌设备的工作状态以保证操作的安全有效性。
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