连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准WST835-2024.pdf

1、ICS 11.140CCS C 47WS中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 8352024手术室医学装备配置标准Medical equipment configuration standard for operating department中华人民共和国国家卫生健康委员会发 布 2024-04 -19 发布 2024-11 -01 实施WS/T 8352024I目次前言.II引言.III1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 总则.15 装备分类、配置要求及品目.26 设备数量.2附 录 A（规范性）手术室医学装备配置品目和要求.4参 考 文 献.8W

2、S/T 8352024II前言本标准为推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国医学装备协会护理装备与材料分会、中华医学会麻醉学分会、首都医科大学附属北京同仁医院、陕西中医药大学第二附属医院。本标准主要起草人：吴文铭、潘慧、周力、邱杰、黄宇光、王惠珍、申乐、常青、王古岩、栗文彬。WS/T 8352024III引言为加强各级医疗机构手术室医学装备配置的合理性、科学性、

3、规范性，特编制手术室医学装备配置标准（以下简称配置标准）。本标准共设 6 章。主要技术内容有范围、规范性引用文件、术语和定义、总则、装备分类、配置要求及品目和设备数量。1WS/T 8352024手术室医学装备配置标准1 范围 本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。本标准适用于各级医疗机构手术室医学装备的配置。2 规范性引用文件本标准没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1手术室 operating department在医疗

4、机构内，由手术间和辅助用房等组成的独立功能区域。3.2手术室医学装备 medical equipment for operating department 在手术室内直接或者间接用于手术和麻醉，具有卫生专业技术特征的仪器、设备、器具和医学信息系统等的总称。4 总则4.1 总体要求 各级医疗机构在配置手术室医学装备的过程中，应依据医疗机构管理条例、医疗卫生机构医学装备管理办法、医疗器械监督管理条例等法律法规，遵循以患者安全为中心，保障手术与麻醉需求，科学规划、统筹配备、安全高效、可持续发展的原则，结合手术室的功能定位，配置各类医学装备。4.2 基本原则4.2.1 手术室医学装备品目种类的配置应遵

5、循与医疗需求相适应的原则。各级医疗机构应根据手术与麻醉等医疗项目需求，科学编制业务发展规划，并依此确立医学装备配置的计划和品目种类。4.2.2 手术室各种医学装备品目的配置数量应遵循与手术量和手术室内不同区域功能需求相适应的原则。各级医疗机构在明确功能定位的基础上，应根据手术量和手术室内不同区域的功能需求，科学合理WS/T 83520242配置医学装备的数量。4.2.3手术室医学装备的配置应遵循与医学发展趋势相适应原则。各级医疗机构应根据医学的发展趋势、学科建设、人才培养等需要，统筹医学装备配置，兼顾行业发展的可持续性和前瞻性。4.2.4手术室医学装备的管理应遵循集中管理、统一调配原则。各级医

6、疗机构的手术室医学装备应当由医学装备管理部门或相关部门集中管理，由手术室调度和管理部门按实际需求统一调配，提高装备使用率，避免资源浪费。5装备分类、配置要求及品目5.1 装备分类5.1.1手术室医学装备分为通用手术室医学装备和特殊功能手术间医学装备。5.1.2通用手术室医学装备包括：手术间内基础装备、基础麻醉装备、手术辅助装备、麻醉辅助装备、急救转运装备和手术室信息化装备共6类，见附录A（表A.1）。其中手术室信息化装备按照关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知有关规定执行，本标准不做单独规定。5.1.3本标准涵盖3类特殊功能手术间医学装备，见附录A（表A.2），包括：内窥镜手术间装备、复合手术间装备、体外循环手术间装备。医疗机构可结合功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，合理配置其他特殊功能手术间医学装备。5.2 装备配置要求5.2.1根据医疗机构手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，医学装备的配置要求分为 A、B、C 三档：a）“基础配置”（A 档）为各级医院应配装备，即配置数量至少为 1；b）“三级增配”（B 档）为三级医院应配装备，即三级医院配置数量至少为