麻醉机校准规范JJF(蒙) 072-2024.pdf

1、 JJF（蒙）0722024 麻醉机校准规范 Calibration Specification for Anesthesia Machine 2024-03-01 发布 2024-06-01 实施 发布 JJF（蒙）0722024 JJF（蒙）0722024 麻醉机校准规范 Calibration Specification for Anesthesia Machine 归 口 单 位：内蒙古自治区市场监督管理局 主要起草单位：赤峰市产品质量检验检测中心 参加起草单位：四川中测仪器科技有限公司 赤峰学院附属医院 赤峰市医院 本规范条文由主要起草单位负责解释 JJF（蒙）0722024 本规范

2、主要起草人：陈志强（赤峰市产品质量检验检测中心）刘永生（赤峰市产品质量检验检测中心）李 东（赤峰市产品质量检验检测中心）参加起草人：王 枫（赤峰市产品质量检验检测中心）廖旭辉（四川中测仪器科技有限公司）姚 旺（赤峰市医院）彭向东（赤峰学院附属医院）JJF（蒙）0722024 I 目 录 引言.（III）1 范围.（1）2 引用文件.（1）3 术语.（1）4 概述.（2）5 计量特性.（3）5.1 潮气量.（2）5.2 呼吸频率.（3）5.3 气道峰压.（3）5.4 呼气末正压.（3）5.5 吸气氧浓度.（3）5.6 输出麻醉气体浓度.（3）6 校准条件.（3）6.1 环境条件.（3）6.2 校

3、准用标准器及配套设备.（4）7 校准项目和校准方法.（4）7.1 外观检查.（4）7.2 麻醉机校准前准备.（5）7.3 潮气量.（5）7.4 呼吸频率.（5）7.5 气道峰压.（6）7.6 呼吸末正压.（7）7.7 吸气氧浓度.（7）7.8 输出麻醉气体浓度.（8）8 校准结果表达.（9）9 复校时间间隔.（9）附录 A 校准原始记录格式.（10）附录 B 校准证书（内页）格式.（12）JJF（蒙）0722024 II 附录 C 输出麻醉气体浓度测量结果的不确定度评定示例.（13）JJF（蒙）0722024 III 引 言 本规范的编写以 JJF 10712010 国家计量校准规范编写规则和

4、 JJF 1059.12012 测量不确定度评定与表示为共同构成支撑本规范编写的基础性规范。本规范为首次发布。JJF（蒙）0722024 1 麻醉机校准规范 1 范围 本规范适用于具有通气参数的麻醉机的校准。2 引用文件 本规范引用了下列文件：JJF 10012011 通用计量术语及定义 JJF 12342018 呼吸机校准规范 GB 9706.2132021 医用电气设备 第 2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB/T 49992003 麻醉呼吸设备术语 YY 06012009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 WS/T 6562019 麻醉机安

5、全管理 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修订单)适用于本规范。3 术语与计量单位 GB/T 49992003、JJF 12342018 界定的以及下列术语和定义适用于本规范。3.1 麻醉机 anaesthetic machine 向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备。3.2 麻醉呼吸机 anaesthetic ventilator 为在麻醉过程中使用而设计的呼吸机。3.3 麻醉气体输送装置 anaesthetic vapour delivery device 提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，也称为浓度标定蒸发器（以下

6、简称蒸发器)。3.4 共同气体出口 common gas outlet JJF（蒙）0722024 2 从麻醉机输出麻醉气体和蒸气的端口又称新鲜气体出口。3.5 通气模式 ventilation mode 麻醉机的机械通气方式，即通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包括容量控制(Volume Control Ventilation，VCV)模式、压力控制通气(Pressure Control Ventilation，PCV)模式等。3.6 气体流量 gasflow 单位时间内患者吸入或呼出气体的体积，单位为升/分(L/min)。3.7 潮气量 tidal volume，T 患者单次吸入或呼出气体的体积，对麻醉机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积，单位为毫升或升(mL 或 L)。3.8 呼吸频率 frequency，f 每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分。3.9 分钟通气量 minute volume，MV 患者每分钟吸入或呼出的气体体积，对麻醉机而言，指仪器每分钟向患者传送的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分