手术无影灯技术性能测试规范JJF(蒙) 073-2024.pdf

1、 JJF（蒙）0732024 手术无影灯技术性能测试规范 Measurement and Test Norm of Metrological Characteristics of Surgical Luminaire 2024-03-01 发布 2024-06-01 实施 发布 JJF（蒙）0732024 JJF（蒙）0732024 手术无影灯技术性能 测试规范 Measurement and Test Norm of Metrological Characteristics of Surgical Luminaire 归 口 单 位：内蒙古自治区市场监督管理局 主要起草单位：赤峰市产品质量检

2、验检测中心 参加起草单位：南京明瑞检测技术有限公司 赤峰学院附属医院 本规范条文由主要起草单位负责解释 JJF（蒙）0732024 本规范主要起草人：陈志强（赤峰市产品质量检验检测中心）王 枫（赤峰市产品质量检验检测中心）刘大伟（赤峰市产品质量检验检测中心）参加起草人：周世和（南京明瑞检测技术有限公司）彭向东（赤峰学院附属医院）蒋萍萍（赤峰市产品质量检验检测中心）东 东（赤峰学院附属医院）JJF（蒙）0732024 I 目 录 引言.1 范围.1 2 引用文件.1 3 术语和计量单位.1 4 概述.2 5 计量特性.2 5.1 中心照度.2 5.2 光斑直径和光斑分布直径.2 5.3 无影效果

3、.3 5.4 光柱深度.3 5.5 最大辐照度.3 6 测试条件.4 6.1 环境条件.4 6.2 测试用标准器及配套设备.4 7 测试项目和测试方法.4 7.1 测试前的准备工作.4 7.2 外观检查.4 7.3 中心照度.4 7.4 光斑直径和光斑分布直径.5 7.5 无影效果.7 7.6 光柱深度.11 7.7 最大辐照度.12 8 测试结果表达.12 9 复校时间间隔.13 附录 A 测试原始记录格式.14 JJF（蒙）0732024 II 附录 B 测试证书（内页）格式.16 附录 C 手术无影灯测量结果不确定度评定示例.17 附录 D 深腔管套结构图.27 JJF（蒙）073202

4、4 III 引 言 本规范的编写以 JJF10712010 国家计量校准规范编写规则和 JJF 1059.12012测量不确定度评定与表示为基础和依据共同构成支撑本规。本规范为首次发布。JJF（蒙）0732024 1 手术无影灯技术性能测试规范 1 范围 本规范适用于在手术室中用于协助治疗的手术无影灯计量性能的测试，不适用诊断用照明灯的测试。2 引用文件 本规范引用文件：JJF 1001-2011 通用计量术语及定义 YY 9706.2412020 医用电气设备 第 2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注

5、日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3 术语和计量单位 YY 9706.2412020 界定的以及下列术语和定义适用于本规范。3.1 光斑中心 light field centre，LFC 在光束未被遮挡的情况下，距离医用电气设备发光区 1000 mm（如果制造商规定的工作范围不包含 1000 mm，则在制造商规定测量位置），光斑（照明区域）内的照度最大点。注：是光斑直径和光斑分布直径测量的参考点。3.2 中心照度 central illuminance 光斑中心位置的照度。单位：lx。3.3 光柱深度 depth of illumination above 60%沿着

6、过光斑中心的垂直线照度至少达到中心照度（Ec）60%的两点间的距离，单位：mm。3.4 光斑直径 light field diameter 环绕中心照度（光斑中心点）的圆的直径，圆边缘照度达到中心照度（Ec）的 10%，单位：mm。JJF（蒙）0732024 2 3.5 无影效果 shadow dilution 医用电气设备最大程度地减小由于操作者局部遮挡光束而造成工作区域阴影影响的能力。3.6 手术无影灯 surgical luminaire 适用于不防故障手术无影灯、防故障手术无影灯和手术无影灯系统的通用术语。4 概述 手术无影灯（以下简称无影灯）主要用来照明手术部位，以便术者能更直观的观察，操作。无影灯是基于多点光源效应的原理进行设计的，即有多个光源照射一个物体时，若其中有若干个光源的光线被该物体遮挡而无法照射到接收面，在接收面产生阴影时，其他光源的光线会从其他角度照射到接受面，从而减弱并消除接受面的阴影，达到无影的目的。主要由灯头、悬臂组件和安装固定组件三大部分组成。5 计量特性 5.1 中心照度（Ec）在光束未被遮挡的情况下，单个手术无影灯的中心照度：40000 lx 160