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受委托医学实验室选择指南WST418-2024.pdf

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受委托医学实验室选择指南WST418-2024.pdf

受委托医学实验室选择指南讲解了如何为医疗机构或临床检验申请者提供有效的依据以评估和选择合适的专业受委托医学实验室的规则。标准详细规定了对委托方在进行外部医学实验室选择前所需明确的实际需求评估，并且阐述需要对受委托实验室的技术管理和质量保证进行评价，从而确保所选的实验室能满足委托项目的全部领域要求。该文件指出，评估的重点不仅局限于性价比考量，而更强调检测服务的质量和服务效率。此外，还更改并增强了对委托方与受委托医学实验室之间的沟通及周期性评估制度，鼓励客户实施现场评估。新版标准增加了关于实验室的环境、安全以及信息传递等要素的重要性内容。特别地，在实验室资质方面明确了接受特殊医疗项目的要求；设备配置方面也纳入了试剂耗材管理和对特定检验程序的要求；样本处理环节则添加了关于样品运输储存等规定。受委托医学实验室选择指南适用于所有希望对外部受委托医学实验室做出明智选择以确保符合高质量服务标准和个人数据安全保障的医疗机构或临床试验发起者。这包括但不限于公立医院、私立医院和其他医疗服务提供商，还有那些从事生物医药研发的企业或机构。此指南不仅为委托者提供了具体的参考框架，同样也为潜在被选择成为受委托单位的专业实验室设立了一定的标准规范指导，用以改进自身的内部管理，确保其能够达到乃至超越客户对于质量保证及服务水平的期望。