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(17)FMEA+5WHY分析法安全理论培训(96页).pptx

1、Part1:潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effect Analysis,小调查,1.说出你知道的所有质量工具; 2.接受过FMEA培训的人; 3.接受过一次以上FMEA培训的人; 4.动手做过FMEA的人;,通过本课程,希望大家了解到:,学 习 目 的,课堂契约: 1.请大家把手机调为震动或静音 2.非讨论时请勿交头接耳 3.有事需外出请举手示意 4.开放课堂,欢迎提问和讨论,目 录,1,质量管理概述,2,FMEA 简介,3,FMEA 实施步骤和FMEA表填写要领,4,FMEA 常见错误,目 录,1,质量概述,质量概述,Anything tha

2、t can go wrong, will go wrong(可能出现问题的地方一定会出现问题),What can we do?,?,一个理念,质量概述,QM,QC,QI,QA,QI:Quality Inspection 质量检验 对产品是否符合要求进行确认。主要体现出货检验,来料检验等。,QC:Quality Control 质量控制 对制程进行管控,以确保产出产品符合要求。主要体现:CP,QA:Quality Assurance 质量保证 策划和管控整个质量系统,包括研发和制造。主要体现预防。,QM:Quality Manage 质量管理 企业所有质量活动总称,包括质量目标、方针等,目 录,

3、2,FMEA 简介,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,F: Failure,DFMEA: Failure,产品功能达不到或者违反预期的目标,PFMEA: Failure,制程参数或阶段性产品的性能达不到或者违反预期的目标,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,失效所表现的出来的现象,是直观可感受到的结果,M: Mode,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,E: Effect,Effect 影响后果分三种:,1

4、.Local effect,2.Next Process effect,3.End effect,(对本身的影响):报废、返修等,(对下一流程或工程的影响),(对产品最终的影响):产品良率减低等,影响/后果,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA 的目的,FMEA 的简介,FMEA 目的:,识别风险 评价风险 控制风险,FMEA的分类 SFMEA(系统FMEA) DFMEA(设计FMEA) PFMEA(过程FMEA) MFMEA(设备FMEA),FMEA 的分类,FMEA 的简介,FMEA开始的时机,FMEA 的简介,APQP策划FMEA,FMEA开始的时机,FMEA 的简介,和SOP一样

5、,FMEA是一种动态文件,需要实时更新,且有版本控制。如当发生客户抱怨、重大异常、内部改善时都需要review FMEA,考虑与相关矫正预防措施系统的link 1、当发生客户抱怨时 2、当内部发生异常时 3、SPC的矫正预防措施 4、持续改善成果,变更更新FMEA(if),小结1:关键词,FMEA 的简介,FMEA 是帮助我们实现客户要求的一个工具,同时也是帮助我们降低设计成本和提高设计成功率的工具,识别风险 评价风险 控制风险,客户要求,目 录,2,FMEA 实施步骤和FMEA表填写要领,系统或过程有哪些功能、特征、需要条件?,会有哪些错误?,错误发生后会有多惨?,那些错误是什么造成的?,发

6、生的频率?,当前有哪些预防和检测措施?,当前方法有多好?,我们要/能做什么? -设计变更 -过程变更 -特殊控制 -改变标准程序或,FMEA 展开的逻辑,FMEA 的实施步骤和填写要领, 表头(编写范围、团队、编号等信息), 失效模式, 针对该失效模式的后果、原因、探测度进行评价, 高风险项目的管控措施,FMEA 的实施步骤和填写要领,团队方法:FMEA是由一个多方论证(跨职能)的小组来开发和维护的。 DFMEA小组通常由负责设计的工程师领导。 PFMEA小组通常由负责新品整合的工程师领导。,设计及制造等相关工作人员 团队要求 - 经验/问题处理积累的知识; - 有效的团队管理; - 对所有活动的结果文件化; 多方参与应用FMEA,有助于理清产品和过程分析、评审的思路,成立FMEA团队,失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。 设计/分析/测试/制造/装配/服务/回收/品质/可靠度供应商/分包商都应有效参与进来,FMEA 的实施步骤和填写要领,成立FMEA团队,1、过程 - 填入将被分析的系统、子系统或零件的过程名称和编号。 2、FMEA的编号 - 填入FMEA编号, 以便

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