艾滋病检测点建设和工作规范DB36T1982-2024.pdf

1、ICS 01.040.11CCS C 50DB36江西省地方标准DB 36/T 19822024艾滋病检测点建设和工作规范Construction and working specification for HIV rapid test sites2024-06-28 发布2024-12-01 实施江西省市场监督管理局发 布DB36/T 19822024I目次前言.II艾滋病检测点建设和工作规范.11 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 建设要求.25 工作职能.36 检测试剂.37 检测样本.38 检测与质量控制.39 资料收集上报和保存.410 自查自纠.4附录 A（资料性

2、）江西省 HIV 检测送样单.6附录 B（资料性）HIV 筛查检测报告.7附录 C（资料性）检测点自查自纠表.8参考文献.9DB36/T 19822024II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出。本文件由由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC 037）归口。本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。本文件主要起草人：刘家虹、张娜、邱伟华、熊长辉、雷达、程慧健、丁晨、吴争、唐翼龙、靳廷丽。DB36/T 198220241艾

3、滋病检测点建设和工作规范1范围本文件规定了艾滋病检测点的建设要求、工作职能、检测试剂、检测样本、检测与质量控制、资料收集上报和保存、自查自纠等内容和要求。本文件适用于全省艾滋病检测点的建设、工作和管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489实验室生物安全通用要求WS 233病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T 367医疗机构消毒技术规范WS/T 512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范3术语和定义下列术语和定义适用

4、于本文件。3.1人免疫缺陷病毒Human immunodeficiency virus，HIV导致艾滋病的病原体。3.2HIV 抗体HIV antibody机体感染HIV病毒后，免疫系统在病毒刺激下形成的一类特异性抗体。3.3HIV 抗体快速筛查试验HIV antibody rapid screening test一类能够快速初步了解机体血液或体液中有无 HIV 抗体的检测方法，也包括同时检测HIV 抗体和抗原的方法。3.4艾滋病检测点 HIV rapid test sites开展HIV抗体快速筛查试验的实验室。3.5DB36/T 198220242HIV 补充试验HIV supplement

5、ary test在获得筛查试验结果后，为了准确判断，继续检测机体血液或体液中有无 HIV 抗体或核酸的方法，包括抗体确证试验和核酸试验。4建设要求4.1一般要求4.1.1艾滋病检测点应经过技术和条件验收。4.1.2艾滋病检测点发生迁移或变更实验室类别时，应重新申请验收。4.1.3艾滋病检测点可设在各级医院、疾病预防控制中心、乡镇卫生院、社区/街道卫生服务中心（站）以及其他需要开展 HIV 抗体快速筛查试验的医疗卫生机构。4.2人员4.2.1艾滋病检测点至少配备检测人员 2 人。4.2.2检测人员应经过市级及以上艾滋病检测技术和生物安全培训，并取得培训合格证，方可持证上岗开展艾滋病检测。4.3设

6、施4.3.1实验室设施应符合 GB 19489 和 WS 233 的要求。4.3.2实验室应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。4.3.3实验室应有足够的空间，应配备台（桌）柜，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。实验室台（桌）柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。4.3.4实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。4.3.5实验室应设洗手池，水龙头开关应为非手动式，宜设置在靠近出口处。4.3.6实验室门口处应设存衣或挂衣装置，将个人衣物与实验室工作服分开放置。4.3.7实验室墙壁、天花板和地面应采用易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀材料。地面应平整防滑，不应铺设地毯。4.3.8实验室如有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗，采用自然通风。如采用机械通风，应避免交叉污染。4.3.9实验室应有足够的电力供应，保证实验室内有足够的照明，避免不必要的反光和强光。4.3.10实验室应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置，以保证人员安全离开实验室。4.3.11实验室应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共