核医学钇-90微球辐射防护与安全要求TACEF 136-2024.pdf

1、ICS13.280CCS Z33团团体体标标准准T/ACEF 1362024核医学钇-90 微球辐射防护与安全要求Requirements on radiation protection and safety for yttrium-90 microspheresin nuclear medicine2024-3-26 发布2024-3-31 实施中华环保联合会发 布T/ACEF 1362024I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14总体要求.25辐射防护要求.36操作中的辐射防护.47辐射防护监测.48住（出）院患者的管理要求.5参考文献.6T/ACEF 136202

2、4II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国医学科学院放射医学研究所提出。本文件由中华环保联合会归口。本文件起草单位：中国医学科学院放射医学研究所、四川省疾病预防控制中心、北京市职业病防治研究院、成都市疾病预防控制中心、哈密市疾病预防控制中心、山东省医学科学院放射医学研究所、有研资源环境技术研究院（北京）有限公司、中国建材检验认证集团安徽有限公司、中国疾病预防控制中心、湖南省职业病防治院、北京市疾病预防控制中心、杭州市职业病防治院、天津捷强

3、动力装备股份有限公司、河南省第三人民医院、深圳市瑞美德科技有限公司、北京市标准化研究院、山东大华医特环保工程有限公司、天津市滨海新区疾病预防控制中心、内蒙古伟泽职业卫生技术服务有限公司、中华环保联合会核能核技术与生态环境保护专业委员会。本文件主要起草人：翟贺争、马桥、曹磊、杨非、刘雪霞、李海亮、崔兴兰、陶宗硕、武权、杨雨泽、刘辉、李明生、张翼、胡传朋、贾陈志、翟自坡、陈东辉、冯泽臣、赵徵鑫、李博闻、曹淑莉、刘冉、周巍、李泽坤、罗海勇、李伟、苏青春、周巧霖、闫涛、樊子风、王凯华、郭俊鹏、王璨、梁巧英。T/ACEF 13620241核医学钇-90 微球辐射防护与安全要求1范围本文件规定了核医学钇-

4、90微球使用过程中的辐射防护与安全要求。本文件适用于医疗机构核医学钇-90微球使用过程中的辐射防护与安全管理。本文件不适用于非医疗机构中开展钇-90微球的生产、运输、科研等相关实践活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 4075密封放射源 一般要求和分级GB 11930操作非密封源的辐射防护规定GB/T 14056.1表面污染测定 第1部分：发射体（Emax0.15MeV）和发射体GB 18871电离辐射防护与辐射源安全基本

5、标准GBZ 114密封放射源及密封放射源容器的放射卫生防护标准GBZ 120核医学放射防护要求GBZ 128职业性外照射个人监测规范GBZ 129职业性内照射个人监测规范GBZ 130放射诊断放射防护要求HJ 1188核医学辐射防护与安全要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1钇-90 微球yttrium-90 microspheres用于选择性内照射治疗的钇-90和微球载体组成的微球集合体。微球载体使用的材料一般是玻璃、树脂或活性炭等生物相溶性材料。T/ACEF 136202423.2选择性内照射治疗 selective internal radiation therapy放射栓塞

6、（靶向）治疗 Targeted radiotherapy一种由数字减影血管造影装置（DSA）或单光子发射计算机断层扫描设备（SPECT）等影像引导，用于原发性和转移性肝癌的介入放射治疗方法。3.3注射辅助装置auxiliary device for injection用于手术期间注射钇-90微球的辅助装置，主要包括输送箱、注射器、输送针管套件、无菌水与微球混合推送装置等。3.4术后验证postoperative validation在患者输入钇-90微球后，利用SPECT等扫描装置了解钇-90微球在患者体内分布情况及选择性内照射的治疗效果的验证过程。4总体要求4.1开展钇-90 微球治疗的医疗机构，须获得核医学相应的放射诊疗项目许可。4.2医疗机构应用钇-90 微球治疗过程中应满足辐射防护三原则的要求。4.3医疗机构应制定全面的质量保证大纲、管理制度和操作流程，应满足 GBZ 120 的相关要求。4.4开展钇-90 微球治疗及储存、转运、科研和实践活动的医疗机构，应确保放射工作人员、患者及公众的辐射安全。4.5应制定辐射事故应急预案和具备异常照射处理能力，并进行应急培训和演练。4.6应