医用磁共振成像（MRI）设备检定规程JJG(皖) 65-2019.pdf

1、(皖)安徽省地方计量检定规程JJG（皖）652019医用磁共振成像（MRI）设备M Me ed di ic ca al l M Ma ag gn ne et ti ic c R Re es so on na an nc ce e I Im ma ag gi in ng g（M MR RI I）E Eq qu ui ip pm me en nt t2019-01-30 发布2019-03-15 实施安徽省市场监督管理局发 布JJG（皖）65-2019归 口 单 位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：安徽省计量科学研究院参加起草单位：安徽医科大学第一附属医院淮南市计量测试检定所安徽医科大学第二附属

2、医院本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释医用磁共振成像（MRI）设备检定规程V Ve er ri if fi ic ca at ti io on n R Re eg gu ul la at ti io on n o of f M Me ed di ic ca al lM Ma ag gn ne et ti ic c R Re es so on na an nc ce e I Im ma ag gi in ng g（M MR RI I）E Eq qu ui ip pm me en nt tJJG（皖）65-2019JJG（皖）65-2019本规程主要起草人：刘永杰（安徽省计量科学研究院）张杰（

3、安徽省计量科学研究院）谢申菊（安徽医科大学第一附属医院）参加起草人：郝玮（安徽省计量科学研究院）田斌斌（淮南市计量测试检定所）牟丽娟（安徽医科大学第二附属医院）李加荣（安徽医科大学第二附属医院）JJG（皖）65-2019I目录引言.（II）1 范围.（1）2 引用文件.（1）3 术语和计量单位.（1）3.1 术语.（1）3.2 计量单位.（2）4 概述.（2）5 计量性能要求.（3）5.1 信噪比.（3）5.2 图像均匀性.（3）5.3 空间线性.（3）5.4 空间分辨力.（3）5.5 低对比度分辨力.（3）5.6 层厚.（3）5.7 磁感应强度.（3）6 通用技术要求.（3）6.1 外观.（

4、3）6.2 电气机械和防护性能.（3）7 计量器具的控制.（3）7.1 检定条件.（3）7.2 检定项目.（4）7.3 检定方法.（4）7.4 检定结果.（10）7.5 检定周期.（10）附录 A 医用磁共振成像（MRI）设备检定记录格式.（11）附录 B 医用磁共振成像（MRI）设备检定证书内页格式.（12）附录 C 医用磁共振成像（MRI）设备检定结果通知书内页格式.（13）JJG（皖）65-2019II引言本规程依据 JJF 1002-2010国家计量检定规程编写规则 编写，主要参考了 YY/T0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定、WS/T 263-2006 医用

5、磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范等技术规范。本规程为首次发布。JJG（皖）65-20191医用磁共振成像（MRI）设备检定规程1 范围本规程适用于医用磁共振成像（MRI）设备（以下简称 MRI 设备）的首次检定、后续检定和使用中检查。2 引用文件本规程引用下列文件：WS/T 263-2006 医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定YY 0319-2008 医用电气设备第 2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求IEC 60601-2-33-2013 医用电气设备 第 2-33 部分：医疗诊断

6、用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求医疗诊断磁共振成像技术中信噪比（SNR）的测定 美国全国电气制造商协会标 准 MS 1 2008（Determination of Signal-to-Noise Ratio(SNR)in DiagnosticMagnetic Resonance Imaging.NEMA Standards Publication MS 12008）医用诊断磁共振图像中二维几何失真的测定 美国全国电气制造商协会标准MS 22008（Determination of Two-Dimensional Geometric Distortion in DiagnosticMagnetic Resonance Images.NEMA Standards Publication MS 22008）医用诊断磁共振图像中图像均匀性的测定 美国全国电气制造商协会标准 MS3 2008（Determination of Image Uniformity in Diagnostic Magnetic ResonanceImages.NEMA Standards Publication