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多参数监护仪检定规程JJG(皖) 33-2012.pdf

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多参数监护仪检定规程JJG(皖) 33-2012.pdf

多参数监护仪检定规程讲解了新制造、使用中和修理后的多参数监护仪、无创血压监护仪以及血氧饱和度监护仪首次检定、后续检定和使用中检验的标准方法。规程引用JJF 1001-2011通用计量术语及定义等文件为基础编写，并涵盖引言至7项具体检定规则的详述，包括术语与计量单位、设备性能指标和测试条件说明等内容。对于心电、血压、血氧饱和度、呼吸四大监护功能部分的技术要求有明确规定。其中规定了静态与动态血压的检测范围、误差容许值等具体参数标准，心率、血氧饱和度及脉搏测量的最大允许误差也被详细制定。规程还明确了仪器检定时所必须达到的基本技术要求，如外观及其工作的正常性检查等通用性标准；对各项检测数据进行了严谨的限定，旨在确保多参数监护仪器在临床运用中能够精确有效地工作，保障医疗安全和服务质量。多参数监护仪检定规程适用于从事多参数监护仪的设计研发、生产制造以及维修等相关工作的机构和个人，特别是医疗器械生产企业、各级医疗机构、质检部门等需要对该类设备进行首次或周期性检定的技术人员。此外，在涉及上述器械采购验收及日常管理时，亦可供参考以确保产品质量安全并符合国家相关技术规范和计量监督标准。同时该规程也可作为医疗器械检验培训的教学资料，为从业人员提供必要的理论指导和技术支持。