医用吸引器检定规程JJG(皖) 49-2016.pdf

1、JJG安徽省地方计量检定规程J JJ JG G（皖皖）4 49 9-2 20 01 16 6医用吸引器Medical Suction Device2016-03-01 发发布布2016-04-15 实实施施安徽省质量技术监督局发发 布布J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 6医用吸引器校准规范Verification Regulation ofMedical Suction Device本规程经安徽省质量技术监督局于 2016 年 03 月 01 日批准，并自 2016 年 04 月 15 日起实施归 口 单 位：安徽省质量技术监督局起 草 单 位：安徽省计量科学研究院

2、本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释JJG(皖)492016J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 6本本规规程程主主要要起起草草人人：徐俊(安徽省计量科学研究院)刘永杰(安徽省计量科学研究院)参参加加起起草草人人：张守明(安徽省计量科学研究院)涂立文（安徽省立医院南区）牟丽娟(安徽医科大学第二附属医院)胡子翔(安徽省计量科学研究院)J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 6目录引言 （）1 范围 （1）2 引用文件 （1）3 术语和计量单位 （1）3.1 术语 （1）3.2计量单位 （1）4 概述 （1）5 计量性能要求 （2）5.1达到额定负压

3、值所用时间 （2）5.2零位误差 （2）5.3示值误差 （2）6 通用技术要求 （2）6.1外观及工作正常性检查 （2）7 计量器具控制 （3）7.1检定条件 （3）7.2检定项目 （3）7.3检定方法 （3）7.4检定结果处理 （4）7.5检定周期 （4）附录 A 医用吸引器检定记录格式 （5）附录 B 医用吸引器检定证书检定结果页格式 （6）附录 C 医用吸引器检定结果通知书检定结果页格式 （7）J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 6引引言言本规程依据JJF1002-2010国家计量检定规程编写规则起草，主要引用了JJG52-2013弹性元件式一般压力表、压力真空

4、表及真空表、YY0636.1-2008医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求、YY0636.3-2008医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备等国家标准及行业标准。其中测量不确定度的按照JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示评定。本规程为首次制定。J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 61医医用用吸吸引引器器检检定定规规程程1 1范范围围本规程适用于医用吸引器（以下简称吸引器），包括电动型吸引器和负压型吸引器的首次检定、后续检定和使用中检查。2 2引引用用文文件件本规程引用下列文件：JJF1001-2011通用计量术语及定义JJG52-20

5、13弹性元件式一般压力表、压力真空表及真空表GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法YY0636.1-2008医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY0636.3-2008医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。3 3术术语语和和计计量量单单位位3.1术语3.1.1医用吸引器应用负压抽取液体或固体的装置。3.1.2收集容器收集液体和固态颗粒的容器。3.1.3溢流保护器用于防止液体或固体进入中间管路的装置。3.1.4负压调节器控制施加于患者压力值

6、的装置。3.1.5负压系统由真空容器和产生真空、测量真空、控制真空组件组成。3.2计量单位医用吸引器使用的法定计量单位是Pa（帕斯卡），或其十进制倍数单位：kPa、MPa等。4 4概概述述J JJ JG G（皖皖）4 49 9 2 20 01 16 62吸引器是指利用负压原理，用于妇科人流手术或手术中、手术后和急救时抽吸病员的血、水、脓、痰以及其它分泌物等粘质液体，分为电动型吸引器和负压型吸引器。电动型吸引器的主要组成包括：机座、电动机、真空泵、安全阀、调节器、负压指示器、开关、收集容器等部件，可以独立使用。负压型吸引器的主要组成包括：调节器、负压指示器、快速接头插头、收集容器等部件，与医用中心吸引系统和固定管路配套使用。5 5计计量量特特性性5.1达到额定负压值所用时间达到额定负压值所用时间的要求见表1。表 1达到额定负压值所用时间负压范围额定负压值第1次达到额定负压值所用时间高负压：（X0）kPa，（X-60kPa）-40kPa10 s中负压：（X0）kPa,（-60kPaX-20kPa）-20kPa10 s低负压：（X0）kPa,（X-20kPa）-7kPa5 s5.2零位误差负