化妆品紧致功效测试技术规范DB61T1813-2024.pdf

1、ICS 71.100.70CCS Y 42DB61陕西省地方标准DB 61/T 18132024化妆品紧致功效测试技术规范Technical Specification for comestics firming efficacy test2024-04-03 发布2024-05-03 实施陕西省市场监督管理局发 布DB61/T 18132024I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14基本要求.25测试准备.36测试.47数据处理.58测试报告.59质量保证.5DB61/T 18132024II前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件

2、的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由陕西省药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：陕西省食品药品检验研究院、陕西博溪通用检测科技有限公司、陕西省药品和疫苗检查中心、陕西省药品技术审评中心、咸阳市食品药品检验检测中心。本文件主要起草人：王莉芳、蔡虎、曹涵博、杨文娟、卢永波、李潇、刘海静、吴小勇、冯润东、党琳琳、罗阿利、张若冰、李晓春。本文件首次发布。本文件由陕西省食品药品检验研究院负责解释。联系信息如下：单位：陕西省食品药品检验研究院电话：029-62288412地址：陕西省西安市高新区科技五路21号邮编：710065D

3、B61/T 181320241化妆品紧致功效测试技术规范1范围本文件规定了化妆品紧致功效测试的基本要求、测试准备、测试、数据处理、测试报告和质量保证的要求。本文件适用于化妆品体外成纤维细胞弹性蛋白含量测试。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 622化学试剂 盐酸GB/T 646化学试剂 氯化钾GB/T 678化学试剂 乙醇（无水乙醇）GB/T 1263化学试剂 十二水合磷酸氢二钠（磷酸氢二钠）GB/T 1266化学试剂 氯

4、化钠GB/T 1274化学试剂 磷酸二氢钾GB/T 3102.6光及有关电磁辐射的量和单位GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T 21395二甲基亚砜SN/T 3899化妆品体外替代试验 良好细胞培养和样品制备规范3术语和定义SN/T 3899界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1紧致firming有助于保持皮肤的紧实度，弹性。3.2紫外光辐照强度ultraviolet light irradiance入射到某一表面的紫外线（如UVA）的强度，单位为瓦每平方米（W/m）或毫瓦每平方厘米（mW/cm）。DB61/T 1813202423.3紫外光辐照剂量ultraviole

5、t light irradiation dose入射到某一表面的紫外线（如UVA）的量（强度时间），单位为焦耳每平方米（J/m）或焦耳每平方厘米（J/cm）。3.4酶联免疫吸附测定法enzyme linked immunosorbent assay,ELISA将抗原或抗体结合在固相载体表面，利用抗原抗体的特异性结合以及抗体或者抗原上标记的酶催化特定底物发生显色反应，实现目标物检测的免疫分析方法。4基本要求4.1环境要求4.1.1与细胞相关的实验操作应在无菌环境下进行，洁净度应达到 100 级要求，环境温度应控制在20 24，环境湿度应控制在 50%70%，防震动，防电磁干扰。4.1.2其他试验

6、操作应在常规实验室环境下进行，生物安全等级达到一级要求。4.2耗材和试剂4.2.1一般要求所用试剂应为分析纯，试验用水应按GB/T 6682的要求进行制备。与细胞培养相关试剂、耗材应作无菌处理。4.2.2耗材耗材应满足下列要求：a)细胞培养瓶为 25 cm、75 cm 培养瓶；b)细胞培养板为 6 孔平底细胞培养板；c)无菌离心管规格为 1.5 mL、15 mL、50 mL；d)移液器枪头规格为 10 L、200 L、1000 L；e)过滤器孔径为 0.22 m。4.2.3试剂试剂应满足下列要求：a)低糖 Dulbeccos Modified Eagles Medium 培养基（DMEM）；b)新生牛血清应符合 SN/T 3899 的要求；c)磷酸二氢钾（KH2PO4）应符合 GB/T 1274 的要求；d)十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO412H2O）应符合 GB/T 1263 的要求；e)氯化钠（NaCl）应符合 GB/T 1266 的要求；f)氯化钾（KCl）应符合 GB/T 646 的要求；g)盐酸（HCl）应符合 GB/T 622 的要求；h)无水乙醇应符合 GB/T 678